化学仿制药注射剂注册申请严查 5种情况将迎现场检查
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 5月14日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药品监督管理局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基
成都先导化学1类新药HG146获批临床
5月7日，成都先导宣布公司已收到中国食品药品监督管理局（CFDA）核发的新型HDAC I/IIb亚型选择性小分子抑制剂HG146针对多发性骨髓瘤适应症的1类新药临床批件。HG146是成都先导利用其核心技术平台DNA编码化合物库技术自主开发，拥有全新分子骨架结构的组蛋白去乙酰化酶（HDAC）I/IIb亚型选择性抑制剂。临床前研究结果证明其具有合理的药效和临床前安全性，与目前针对此类靶点的
Cell：不同类型的细胞竟具有相同的酶化学计量
2018年4月9日/生物谷BIOON/---为了生长和分裂，细胞依赖于独特的酶混合物。这些酶每秒执行数百万次化学反应。许多接力发挥作用的酶执行一系列相关联在一起的化学反应，即“途径（pathway）”，即在一种途径中，一种化学反应的产物是下一种化学反应的起始物质。通过对参与化学反应的分子进行许多渐进式改变，一种途径中的酶发挥至关重要的作用，比如将营养物转化为能量或复制DNA。数十年来，科学家们想知
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布
今天，食品药品监管总局发布了创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号） ，阐述支持创新药（化学药）进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。公原文如下：为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加
类转录化学药物诱导型基因组编辑和转录激活系统
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗研讨会生物学变化多受到高度动态的分子事件调控，为了更精确的理解并研究这些过程，应用条件性可诱导的技术手段是十分必要的。此前，得到广泛应用的药物诱导技术之一是通过配体结合激发雌激素受体蛋白（ER）从细胞质到细胞核的转运。在没有激素配体的情况下，ER与热激蛋白（hsp90）结合定位于细胞质中；一旦与配体结合，ER与hsp90解离，并转运到细胞核中。类
化学家们发现治疗糖尿病的新方法
2018年2月12日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自Syracuse大学的化学家Robert Doyle等人发现了如何能够在不引发恶心、呕吐等副作用的前提下控制血液中的葡萄糖水平。Robert Doyle创造了一种能够促进胰腺分泌胰岛素的新分子，同时不会引发恶心的症状。通过与来自宾夕法尼亚大学以及来自西雅图儿童医院的研究者们共同合作，他研发出了一种连接了维生素B12以及FDA批准药物Ex
Science：中加科学家提出应考虑室内化学物对人类健康的影响
2018年2月10日/生物谷BIOON/---中国科学院的Sasho Gligorovski和加拿大多伦多大学的Jonathan Abbat一起重新审视了室内化学物及其对人类健康的影响。他们在2018年2月9日的Science期刊上发表的一篇标题为“An indoor chemical cocktail”的观点（Perspective）类型论文中建议应该开展更多的研究来确定哪些化学反应在家里和建筑
Endocrinology：暴露于有害化学物质环境会对小鼠乳腺造成影响
2018年2月8日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表的一项由来自麻省大学的环境学家们做出的研究成果，雌性小鼠在发育早期暴露于油气提取化学物质（UOG）环境中会导致其乳腺的发育受到影响。作者们认为这项研究首次揭示了小鼠的乳腺组织对于环境中的UOG十分敏感，而且组织的形态特征的变化、细胞增殖以及乳腺导管内增生性病变（即细胞的过度生长，是乳腺癌的发病影响因素之一）受到UOG的剂量调控。相关结果
科学家用量子化学揭示为什么生命由20种氨基酸组成？
2018年2月6日讯 /生物谷BIOON /——一个由约翰内斯·古腾堡的美因茨大学病理生物化学系Matthias Granold博士和Bernd Moosmann教授领导的研究团队使用量子化学的方法解决了生物化学中一个最古老的谜题。他们解释了今天的生命为什么都是由20个氨基酸组成的，他们还发现通过最先出现的13个氨基酸就可以组成可以发挥功能的蛋白质。决定因素在于新的氨基酸具有更大的化学活性，而不在
Neuro Oncology：组合型化学疗法能够显著提升致命性脑癌的治疗效果
2018年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --被诊断出患有恶性脑胶质瘤往往意味着死亡，大部分患者确诊后的存活期限不超过5年。如今，来自麻省总医院的研究者们通过动物水平的实验发现，在现有化疗手段的基础上加入化疗药物羟基脲能够显著提高动物的存活率，相关结果发表在最近一期的《Neuro-Oncology》。在过去20年来，随着抗肿瘤药"替莫唑胺（TMZ）"在手术以及放疗中的普遍化使用，患者的存活率