加拿大已批准Valeant公司的失眠症治疗药物Sublinox
Valeant国际药物公司称,加拿大监管部门已经批准其失眠症治疗药物Sublinox,并预计于第四季度在加拿大推出该产品。 该加拿大制药者表示,Sublinox是一个旨在提供失眠症的短期治疗并缓解其症状的片剂,失眠症表现为入睡困难和夜间频繁的或清晨过早觉醒。 Sublinox将由Valeant and Meda AB之间的一个合货企业出售。
加拿大研究表明慢节奏活动能延缓大脑衰老
加拿大科学家日前在最新一期美国《内科学文献》(Archives of Internal Medicine)月刊上发表研究报告指出,慢节奏活动有助于减缓认知障碍的出现。 研究人员对一组老年人的能量消耗和认知活动进行了2至5年的跟踪研究。其中大部分志愿者都不锻炼,几乎没有人从事对体力要求较为严格的活动。他们主要是进行漫步、做饭、整理花园、打扫卫生以及类似的活动。
加拿大天文学家发现地球特洛伊小行星
除了月亮,地球还有另外一个忠诚的太空小伙伴:一颗直径300米的小行星。天文学家7月27日说,这颗小行星与地球有着相同的公转轨道,并始终在地球前方“打转”。从远处看去,就好似地球绕太阳旋转的同时,还拴绳遛着一条小狗。 在天文学上,这类公转轨道与行星相同的特殊小行星被称为特洛伊小行星。太阳系八大行星中,木星、火星和海王星已先后发现有特洛伊小行星,而地球的特洛伊小行星则是首次发现。
Geophys Res Lett:加拿大北极地区气温或创12万年新高
美国科研人员日前在新一期《地球物理通讯》月刊上报告说,加拿大北极地区上世纪的夏季平均气温是过去4.4万年,甚至可能是过去12万年来的最高水平。
CFDA提醒关注Vega One Vanilla Chai等加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品
CFDA提醒关注Vega One Vanilla Chai等加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品。
美FDA新药审批速度和数量均超加拿大和欧洲
近日,耶鲁大学的Nicholas Downing及其同事开展的一项调查研究显示,2001~2010年期间,与加拿大和欧洲的药监机构相比,美国食品药物管理局(FDA)审查新药申请的速度更快、数量更大。这篇报告发表在5月16日出版的《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上。
世界首个干细胞治疗药物Prochymal获加拿大卫生部批准上市
一家小型生物技术公司日前宣称由其研发的干细胞治疗药物获加拿大监管部门批准上市,成为世界首个获批上市的人造干细胞药物,这对再生医学的发展又推进了一步。 位于哥伦比亚的奥西里斯诊疗公司(Osiris)17日宣布获得加拿大卫生部对其干细胞疗法药物Prochymal的上市批准,用于治疗儿童移植物抗宿主病(GVHD)。
灵北加拿大分公司宣布AD候选药物Lu AE58054 II期临床试验达到主要终末点
灵北加拿大分公司(Lundbeck Canada)日前宣布,Lu AE58054用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)的概念验证性II期临床试验达到了其主要终末点。 此临床试验在加拿大、欧洲及澳洲的278位患者中进行,他们或者接受Lu AE58054疗法+多奈哌齐(donepezil)10mg/天,或者接受安慰剂+donepezil 10mg/天疗法。
ViiV Healthcare向欧盟、美国、加拿大提交dolutegrav监管文件
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare宣布,已分别向欧盟、美国、加拿大监管机构提交了实验性整合酶抑制剂dolutegravir的监管文件(分别为上市许可申请(MAA)、新药申请(NDA),新药提交(NDS)),用于青少年及成人HIV感染的治疗。