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美国FDA接受大冢的常染色体显性多囊肾治疗药物Tolvaptan的评审申请

东京--(美国商业资讯)--大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受该公司的常染色体显性多囊肾(ADPKD)治疗药物tolvaptan(托伐普坦)的新药优先评审申请(NDA)。作为药政申报依据的III期临床试验结果在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。

2013-04-19

上海培育发展战略性新兴产业 加快科技成果转化

2012年,上海培育发展战略性新兴产业,加快科技成果转化。牵头成立战略性新兴产业技术创新推进工作小组,在高端装备、新能源、新材料等领域凝练出首批支持项目,加快推进产业技术研发和应用示范。一批重大科技示范工程顺利实施,如:崇明生态岛建设三年评估完成;电动汽车国际示范区建设全面推进;下一代广电网络(NGB)完成中心城区全覆盖,上海成为我国首个拥有百万级高清互动电视用户的城市。

2013-03-07

Science:DNA纳米物体的组装加快

据一项新的研究披露,在合适的情况下,科学家们能够比过去更为有效地诱导DNA折叠成为复杂的、纳米尺度的物体。这些发现应该会使诸如纳米级电子器件或药物输送系统等的DNA纳米技术在实际应用上更为有用。在过去的研究中,科学家们通过折叠由短DNA“书钉”捆绑的某单股DNA“支架” 而制作出了一系列令人印象深刻的三维、纳米大小的物体。这些过程往往是缓慢的——需要耗时多日——且产生出相对少量的最终产品。

2012-12-17

SNM:新技术加快开发恢复毛发生长的干细胞疗法

在全世界,人们一直在寻找一种方法来恢复大量脱发后的头发生长。在美国核医学协会2012年年度会议上,研究人员陈述了如何采用一种基于生物发光的光学成像技术来监控利用干细胞让新毛囊生长的过程。 目前人们可以获得大量的治疗方法如乳膏和药物来促进头发脱落,但是没有方法非常有效地促进头发生长。已知毛囊干细胞发送信号来指示毛囊和自然头发再生。

2012-11-18

FDA评审委员会否决Cornerstone心脏药物

2012年9月14日 电 /生物谷BIOON/-- Cornerstone今天遭遇了严重的挫折,其治疗低钠血症新药未获FDA评审委员会支持。该机构的专家以5票赞成3票反对的投票结果否决了这一药物。这一药物被设计用来治疗抗利尿激素分泌综合症(SIADH)引起的低钠血症。

2012-09-24

CHMP讨论房颤药Multaq评审情况

2011年9月2日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)召开会议讨论正在进行的Multaq(决奈达隆)的利益和风险的评审情况。 在报告两例服用该药的患者出现肝损伤之后,应欧盟委员会的要求,2011年1月开始对Multaq进行当前的评审工作。2011年7月,评审范围扩展到审查与该药对心脏、血管和肺的影响的相关的新数据。

2011-09-06

王波:加快仿制药审评文件即将出台

3月27日,国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员王波在第四届中国仿制药峰会2014上表示:"关于‘加快仿制药审评’的红头文件即将下发。"

2014-04-09

PNAS:干细胞研究新进展或可加快治疗运动神经元疾病

来自英国爱丁堡大学、伦敦大学国王学院、美国哥伦比亚大学和旧金山大学的科学家们利用前沿干细胞研究方法取得一项研究突破,从而可能会加快人们开发出治疗运动神经元疾病(motor neurone disease, MND)的新方法。 中国细胞生物学学会干细胞生物学分会2012年春季会议 他们从一名患有遗传性MND疾病的病人身上提取皮肤细胞,并利用提取到的皮肤细胞构建出运动神经元。

2012-11-18

Prosensa肌肉病症药物获FDA加速评审资格

Prosensa HoldingNV表示,该公司治疗肌肉疾病的最新药物获得FDA快速评审资格。

2014-06-05

中国工业微生物检测分析加快从传统模式向快速全自动模式转化

中国北京,2014年5月19日--作为全球微生物检测分析领域的领导者,BD(Becton,DickinsonandCompany)公司下属BD诊断系统工业微生物业务,在由美国驻华大使馆商务处主办的"快速微生物检测方法与政策规范--暨在医药生产企业的实际应用研讨会"上,分享了关于全球快速微生物检测分析方法的技术进展及应用实例。

2014-05-29