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抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人

 罗氏和诺华近日公布了评估抗炎药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的两项III期研究(POLYP 1和POLYP 2)的积极顶线数据。这2项研究为随机、多中心、双盲、安慰剂对照、重复III期研究,旨在评估Xolair在对标准护理疗法(鼻内皮质类固醇)反应不足的CRSwNP成人患者中的疗效和安全性。其中POLYP 1研究入组138例患

2019-06-06

CDMO:在基因/细胞治疗领域前景广阔

前言医药人都知道药品研发周期长、成本高、成功率低,因而如何提高研发速度、降低研发风险、优化生产工艺便是医药企业的重大议题。近年来随着医药专业外包行业的兴起,CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)、CRA(Contract Regulatory Affairs Organization,合同注册组织)与医药研发生产企业的紧密合作已经成功地将多种化学药、生

2019-05-05

基因治疗方面的核心技术及产业前景

一、 基因治疗:基于遗传操控的疾病治疗方案基因治疗是指用正常的基因导入人体细胞,以纠正或补充因基因缺陷和异常所引起的疾病,是一种根本性的治疗策略。导入的基因可以是与缺陷基因对应、在体内表达具有特异功能的同源基因,也可以是与缺陷基因无关的治疗基因。与常规的药物/治疗方案相比,基因治疗能从源头上解决疾病的发生,故而在一些目前无法治疗或疗效不佳的疾病上有明显优势,比如血友病等。在安全性上,基因

2019-05-05

异体间充质干细胞治疗脑损伤二期临床结果公布,数据喜人

日本再生医疗公司SanBio上周在美国神经外科医学学会上,发表利用异体成人骨髓间质干细胞治疗创伤性脑损伤的二期临床试验数据,成功达到主要疗效指标,而这也是世界上第一个证明在创伤性脑损伤后,干细胞的治疗可以再生脑细胞的可能性。目前该产品已获得日本厚生劳动省(MHLW)的创新医疗产品Sakigake指定。Sakigake指定用于快速授权在日本开发的创新药物产品。Sakigake 命名系统于2014年6

2019-04-29

我国免疫细胞存储市场规模快速增长,行业前景广阔!

免疫细胞存储是指利用先进的生物技术,从人体血液中提取一定数量的免疫细胞,在确保免疫细胞的多样性与高潜能的条件下,利用液氮将免疫细胞保存在-196℃低温条件下,使细胞处于休眠状态,待需要时再进行复苏和扩增。免疫细胞存储行业是在干细胞治疗以及免疫疗法技术不断突破而逐渐发展起来的新兴行业。目前免疫细胞有两种存储类型:(1)外周全血免疫细胞,PBMC(外周血单核免疫细胞:包括淋巴细胞、单核细胞、吞噬细胞、

2019-04-29

抗NGF类止痛药前景堪忧!辉瑞/礼来公布骨关节炎3期临床结果

 辉瑞与合作伙伴礼来近日公布了非阿片类新型止痛药tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床研究(A4091058)的顶线结果。该研究旨在比较两种剂量tanezumab(2.5mg和5mg)与非甾体抗炎药(NSAID)治疗中度至重度髋关节或膝关节OA患者56周的疗效和长期(80周)安全性。结果显示,仅高剂量tanezumab表现出显着疗效,但同时关节安全事件发生率明显升高。A409

2019-04-22

靶向疗法领域进展喜人 和黄cMET抑制剂表现出色

 在AACR中,多项靶向疗法的喜人进展也引起了我们的关注。其中,最为重磅的消息之一,便是和黄的cMET抑制剂savolitinib与Tagrisso(osimertinib)联用,有效治疗对EGFR靶向疗法产生耐药的非小细胞肺癌患者了。先前的研究发现,接受了最新一代EGFR TKI治疗,却产生耐药的患者中,有四分之一是由于MET通路的激活。因此倘若同时抑制EGFR和MET通路,就有望对这

2019-04-03

巨头入局 超35种3D打印植入物获批 生物组织打印产业前景看好

 “3D打印将给几乎所有产品的制造方式带来革命性变化。”前美国总统贝拉克·侯赛因·奥巴马曾这样说过,可时至今日,奥巴马已经卸任两年了,3D打印的革新依然还在路上。3D打印行业的发展,不如预期般美好。尤其是在长周期高壁垒的医疗行业中,应用设想可以包装得包罗万象,但是临床落地之路却只能抽丝剥茧,经历漫长的过程。那么3D打印在医疗行业究竟到了什么阶段呢?动脉网通过盘点海外发展情况和采访国内业内

2019-03-25

2019年中国干细胞医疗行业产业链及发展前景分析!

中国干细胞医疗行业已位于世界前列形成一套成熟干细胞产业链经过多年发展,中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。由于前几年美国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会,我国干细胞整体上已排名世界前十。在我国,从上游的干细胞存储,中游的药物研发到下游的临床治疗,目前已形成了相对完整的干细胞产业链。干细胞医疗行业产业链分析目前,我国已经形成完整的干细胞产业链,上游是最成熟的一环,中下游有待拓展。在干细胞

2019-03-13

生物芯片发展现状与前景分析

 生物芯片(biochip)技术广泛应用于基因组学与蛋白质组学的科学研究、临床疾病诊断、新药研发、司法鉴定和食品安全等领域。2012年12月,我国发布了《生物产业发展规划》,明确提到加快发展包含生物芯片在内的新兴技术,推动我国体外诊断产业的发展;2017年5月,我国发布了《“十三五”生物技术创新专项规划》,在“颠覆性技术”专栏中明确提及要发展微流控芯片,推动生物检测技术向微量、痕量、单分

2019-02-15