罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称，罗氏控股集团（Roche AG）的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退，但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查，而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
Teva：FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦（Teva）旗下梯瓦女性健康公司（Teva Women‘s Health）周一宣布，FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette（左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂）的新药申请（NDA）。 梯瓦表示，希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。
AbbVie召回150mcg剂量甲状腺药物Synthroid
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --上市不足3周，AbbVie宣布首次药物召回。AbbVie称，此次行动已召回超过28500瓶甲状腺药物Synthroid（合成甲状腺素），原因是在一个批次的一瓶Synthroid(150mcg片剂)中发现了低剂量（75mcg）片剂，AbbVie发言人Gregory Miley称，此次药片混淆是由一条生产线的清理故障所致。
JAMA：服用低剂量阿斯匹林相关的严重出血风险研究
芝加哥–据6月6日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露，在近20万人中，每日服用低剂量的阿斯匹林与严重的胃肠道或脑出血风险的增加有关。文章的作者还发现，糖尿病患者有着严重出血的高发率，而这种情况与服用阿斯匹林无关。 文章的作者写道：“低剂量阿斯匹林疗法被用来治疗心血管疾病。任何低剂量阿斯匹林带来的裨益可能都会被严重出血的风险所抵消。人们已知阿斯匹林与胃肠道和颅内出血等并发症有关。
葛兰素史克32mg单次IV剂量枢复宁（Zofran）将退市
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布，葛兰素史克（GSK）32mg单次静脉注射（IV）剂量的止吐药枢复宁（Zofran，ondansetron，昂丹司琼）将退出市场，因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。
FDA批准诺华Exelon新的适用剂量
2012年9月2日 讯 /生物谷BIOON/-- 诺华药物Exelon（卡巴拉丁透皮给药系统）获得来自FDA的新的适用剂量批准，旨在治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏症患者。 在持续48周的双盲OPTIMA研究中，针对轻度至中度阿尔茨海默氏症的患者治疗，每24小时13.3mg的施用剂量相对每24小时9.5mg的施用剂量显著提高了患者的整体症状。
拜耳公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准
拜耳（Bayer）公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准，用于治疗更年期妇女中度至重度血管舒缩症状。 该公司称，这种药品含0.25mg屈螺酮（drsp）/0.5mg雌二醇（E2），即将在美国上市。 新配方ANGELIQ显着地降低了中度至重度血管舒缩症状的发生，如潮热和盗汗等。
拜耳向欧盟提交透明版低剂量避孕贴上市许可申请
2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，在欧盟提交了一种新版透明低剂量避孕贴片（炔雌醇/孕二烯酮）的上市许可申请。 “一旦获批并推进市场，我们的避孕贴将为追求美学、便利、每周透皮应用低剂量激素的女性提供一种新的避孕选择，”拜耳CMO Flemming Ornskov说道。
PLoS Gene：朊病毒成分和基因剂量或可控制亨廷顿氏症
如图显示沉积体中的多聚谷氨酰胺（绿色）可以隔离朊病毒转录释放因子Sup35（红色）。(Credit: Yury Chernoff) 近日，来自乔治亚理工学院的研究者研究揭示了亨廷顿氏症病人的细胞损伤效应，这就为识别治疗的靶点提供了一些新的线索和方法。亨廷顿氏症可以引发大脑神经细胞渐进性崩溃，并且影响个体的运动、认知以及智力。
GSK在印度推出带剂量计数器的定量吸入器（MDI）
2012年6月6日，葛兰素史克（GSK）今天宣布，首次在印度推出一种增强版本的定量吸入器（MDI）。这种吸入器具有一个创新的剂量计数器，这将有助于患者有权采取合适剂量的药物。这种吸入器还具有一个锁定系统，能够防止吸入器在不使用时的药物流失。 GSK常务董事Hasit Joshipura称："我们非常高兴推出这种增强版本的带剂量计数器的吸入器。