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增资6000万元打造中国科创中心, Cytiva全面助推本土生物制药质量发展

Cytiva 宣布在华增资6000万元打造中国科创中心,在生物工艺研发与临床生产、新型疗法孵化、人才培训、智能制造与服务、法规验证等方面,为生物制药行业提供贯穿上下游的产品、技术、服务与创新解决方案。

2022-11-05

默克宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报审批“加码”

随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。

2022-11-07

两篇论文利用三维生物打印的肿瘤模型测试化疗药物CAR-T细胞的疗效

研究人员成功地三维生物打印出乳腺癌肿瘤,并在一项突破性的研究中对它们进行了治疗,以更好地了解这种作为全球主要死亡原因之一的疾病。这一科学上的首次创举为肿瘤模型的精确制作奠定了基础。

2022-11-17

复旦附属肿瘤医院章真团队证实:世MERCURY多组学预测肠癌新辅疗效性能优越!

研究人员首次将MERCURY多组学技术应用于肿瘤围术期MRD监测,联合影像学特征构建局晚期直肠癌新辅助pCR预测模型,其预测性能优于单一影像学特征或突变特征

2022-11-02

地舒单抗为骨转移患者带来新希望,疗效、安全性经济性呈现明显优势!

地舒单抗作为目前唯一的RANKL单抗,相比唑来膦酸具有更优的疗效、安全性和用药简便性,同时能够以更低的成本带来更多健康产出,具有药物经济学成本-效用明显优势。

2022-10-27

注册开启|近岸云论坛第四期-基因治疗产品的生产工艺质量控制

在过去十年里,世界各地的监管机构已经批准了几种基因疗法,用于治疗癌症、失明和代谢紊乱等疾病。另外,全球有近300项与AAV相关的临床试验,国内也有10余款基因治疗药物进入IND申报阶段。

2022-08-16

BMS口服TYK2抑制剂deucravacitinib显示长期疗效良好安全性!

如果获得批准,deucravacitinib将成为第一个被批准的选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。

2022-05-14

重组BCG可诱导训练免疫抗肿瘤疗效

1921年,卡介苗作为一种结核病疫苗研制出来,但目前已被发现对包括病毒感染在内的多种异源感染具有非特异性保护作用。已有研究证实,卡介苗可以降低RSV、HSV、HPV和其他病毒的感染率。

2022-02-17

百时美口服S1P受体调节剂Zeposia:长期治疗具有持续疗效良好安全性!

Zeposia是美国和欧盟批准的第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂。

2022-02-18