关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知
2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
我国发展高质量抗体类生物仿制药的机遇与挑战
生物仿制药指与专利生物药在结构、功能及质量上非常相似，具有可比性的一类药，在专利生物药的专利保护到期后可被批准上市，在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分，其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。
利用 Varian 与 Calypso 技术的前列腺放射外科手术生存质量和毒性指标结果良好
p{text-indent: 2em;} -- 新数据显示利用 Varian 与 Calypso 的技术进行的前列腺放射外科手术生存质量和毒性指标结果良好 -- 2011年美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会报告概述了二期研究结果 迈阿密2011年10月11日电 /美通社亚洲/ -- 今天在美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 第53届年会上公布的一项二期前瞻性试验初步结果显示...
Nucleic Acids Res：王恩多等发现带有遗传密码紊乱性的病原菌亮氨酰-tRNA合成酶采取的氨基酰化和翻译的质量控制策略
国际学术期刊《核酸研究》(Nucleic Acids Research)8月23日在线发表了王恩多研究组最新研究成果：“Aminoacylation and translational quality control strategy employed by leucyl-tRNA synthetase from a human pathogen with genetic code ambigui
武田vedolizumab结肠炎和克罗恩病中显现疗效
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）8月22日公布了实验性单抗药物vedolizumab 2个III期临床试验的数据，评估了vedolizumab对中至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）的治疗。
“十二五”规划指出将全面提高仿制药质量
在高成本、低回报的企业生存压力下，研发新药动辄十年左右的时间、上亿元的研发成本，让不少企业放弃了新药研发的热情，一个“抢仿时代”的到来不可避免。而伴随着《规划》的出台，优胜劣汰的市场标准势必将主导国内巨大的仿制药市场。 长期以来，我国一直是仿制药生产大国。据统计，上世纪90年代，市场上仿制药已占到国内化学药品生产的90%以上，而自主创新药物还不足5%。
药品安全“十二五”：全面提高仿制药质量
《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称规划）2月13日公布，这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规划，到“十二五”末，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 规划精目标、高标准、重接轨、强监管，亮点突出、特点鲜明。 规划提出，将从6个方面提供保障，促进规划顺利实施。
个性化医疗需制药公司和诊断公司共同推动
编者按：根据PwC咨询公司预测，个性化医疗2015年仅在美国就可达到420亿美元，目前个性化医疗以10%的年复合速率增长，是制药公司和诊断技术公司关注的热门领域。QIAGEN公司是一家专业致力于生物分子样品制备解决方案的跨国公司，同全球主要的制药公司均有合作，在个性化医疗方面拥有很大优势。