默沙东复方抗生素Zerbaxa关键性III期临床获得成功，治疗HABP和VABP肺炎疗效媲美美罗培南
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估抗生素Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）或呼吸机相关肺炎（VABP）的关键性III期临床研究（NCT02070757）达到了预定义的主要终点。该研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中心、非劣效性研究，在726例确诊为HABP
GSK全球首个二合一新药Juluca治疗2年具有长期的疗效和安全性
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会（AIDS 2018）上公布了二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期临床项目SWORD的100周数据。
柳叶刀：全球医疗可及性和质量排行榜 中国一年前进13名
近日，《柳叶刀》发布了全球195个国家和地区在1990-2016年间医疗可及性和质量的变迁情况和最新排行榜。研究人员综合分析了这些国家的“医疗可及性和质量（Healthcare Access and Quality，HAQ）”指数，及HAQ指数与各国社会人口发展指数（SDI）的相关性。从2000年至2016年间，全世界总体HAQ指数有所改善，部分原因是撒哈拉以南非洲和东南亚的许多中低收
Cancer Res：联合阻断VEGF和PD-L1或可增强肺癌治疗效果
2018年5月22日 讯 /生物谷BIOON/ --小细胞肺癌是肺部肿瘤的重要组成部分，具有恶性程度高，倍增时间短，转移早而广泛等特点，虽然对化疗等方法敏感但极易发生耐药和复发，并且这种疾病常在发展到晚期才被诊断出来，导致病人的生存受到严重限制。在过去几十年里，对小细胞肺癌发生的分子机制研究较多，提示可能存在多种基因参与小细胞肺癌的发生。如何提高对小细胞肺癌的治疗效果成为困扰医生和科学家们的一个难
迈兰和印度百康甘精胰岛素生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准
2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药公司迈兰（Mylan）与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康（Biocon）近日联合宣布，双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会（EC）批准。Semglee（100单位/毫升，3毫升）将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售，用于糖尿病的治疗。Semglee是迈兰和百康所合作开发资产中首个获得欧盟批准的生物仿制药，该药是法
吉利德三合一HIV新药Biktarvy在成年女性患者中表现出高疗效和高安全性
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg）一项III期临床研究（Study 1961）的48周数据。该研究在470例实现病毒学抑制的HIV成年女性患者中开展，评估了由一种含
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效
美国仿制药市场 真是中国药企的“诗和远方”吗？
享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后，在这场盛宴中获得成功的中国制药企业，正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界最大的医药市场——美国。毫无疑问，国内药品能够进入美国市场，是一种巨大的认可，也意味着这家药企的产品可以行销世界，畅行无阻。值得一提的是，在美国市场，无论是仿制药还是原研药，都可以找到一席之地。针对仿制药也有一些扶持的政策。例如，第一个递交美国仿制药的简略新药申
绿叶制药两种在研生物抗体药进入三期和一期临床试验
上海2017年11月20日电 /美通社/ -- 绿叶制药宣布旗下两种在研生物抗体药物已取得里程碑进展。其中，LY01008 为 Avastin 的生物类似药，目前已在国内获批进入三期临床试验；LY06006 为 Prolia 的生物类似药，也已在国内进入一期临床。两种在研生物抗体药 LY01008 和 LY06006 均为单克隆抗体药物，由绿叶制药集团于今年8月4日向山东博安生物技术有限公司购得。
印度仿制药产品质量正经受考验
印度仿制药行业正以惊人的速度在成长，目前已经是全球仿制药最大的输出国，去年的仿制药出售额达到165亿美元。根据最近的分析显示，获得美国FDA批准的印度仿制药产品数量正稳步增长，增幅超过了40%。印度仿制药的发展趋势将会重塑整个仿制药行业，同时对像是梯瓦和迈兰这样的跨国知名仿制药厂也构成了威胁。印度仿制药的吸引力主要源于更低的生产成本同时具备相同具有可比性的药物质量，印度的制药行业其实还