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全球医药外包行业发展现状及趋势

 全球医药外包市场规模超千亿美元,医药外包市场前景可观,中小型企业开始成为全球医药市场创新主力, CRO/CMO龙头企业业务向上下游延伸,行业未来呈现纵向一体化趋势,全球医药外包行业市场逐渐由欧美发达国家转移至中、印等发展中国家。一、全球医药外包市场规模情况全球医药外包市场规模超千亿美元,其中化药C(D)MO市场规模占比最大,生物药C(D)MO增速最快。据悉,2013—2017年年均复合

2019-08-12

“4+7”带量采购政策下的中国仿制药创新之路

  2018年国家出台的“4+7”带量采购政策无疑是中国医药界的一场地震。其影响力之大,远超想象。“4+7”集采的实施,不仅显着降低中标药品价格,大幅减少药品流通费用,压缩药企的盈利空间,还将从根本上改变医院以药养医的局面,影响医疗和医药行业人才的培育和走向,改善医患关系,进而推动医药产业回归本质:由销售为王,逐渐转向以创新、质量和成本为核心竞争力。药采新政下,中国仿制药企业如

2019-08-05

住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日申请上市,今年1月获中国批准

2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,已在日本提交非典型抗精神病药物lurasidone HCl(盐酸鲁拉西酮片,英文商品名:Latuda,中文商品名:罗舒达®)的一份新药申请,寻求批准在日本生产和销售该药,用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。lurasidone(鲁拉西酮)是一种非典型抗精神病药物,由住友

2019-08-07

太阳制药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市

2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。日本是一个关键的医药市场,目前约有43万人患有银屑病和银屑病关节炎。tildrakizumab用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,

2019-08-02

学术界对情趣用品行业高规格研讨会在京召开

据悉,2019年7月18日下午,在北京举办了两性情趣用品社会价值和意义研讨会暨中国性学会性用品产业分会筹备组第一次会议。此次会议由中国性学会牵头主办,学术界针对情趣用品行业如此高规格的研讨会议尚属首次,中国性学会相关领导以及性与生殖健康领域、性教育与性心理方面的专家、学者,行业组织代表等三十余人参加了此次会议。出席并参与此次研讨的专家有中国性学会会长、中国性学研究院院长姜辉教授,中国性学会副会长、

2019-07-23

进军中国生物仿制药市场!韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团创立合资企业Vcell

2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团(Nan Fung Group)近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司(Healthcare Limited)。在成立之际,Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议,获得了在中国大陆开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家权利:

2019-07-19

第4款阿达木单抗生物仿制药!三星Bioepis/默沙东Hadlima获美国FDA批准

2019年07月24日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hadlima(adalimumab-bwwd,阿达木单抗),该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直

2019-07-24

辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准

2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,用于成人患者治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)。此

2019-07-24

以患者为中心 不断引领我国血液学行业未来 首届武田血液学高峰论坛在沪成功举办

"创领武限 成就梦想"首届武田血液学高峰论坛于2019年7月20日在上海圆满落幕。本届高峰论坛由全球领先生物制药企业武田制药主办,作为血液疾病领域的领航者,武田一直助力于通过创新药物改善每一位中国罕见病及血液肿瘤患者的生命质量。上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、上海交通大学医学院附属仁济医院血液科主任医师侯健教授、山东大学齐鲁医院血液科主任医师侯明教授等

2019-07-20