(⊙o⊙)…用大麻治疗女性性功能障碍，这家生物制药公司脑洞真大！
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --Pivot Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化基于大麻素的高级营养品和药品的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份实验性新药申请（NDA），同时也向加拿大卫生部（Health Canada）提交了一份临床试验申请（CTA），申请实验性药物PVT-005进行人体临床试验，治疗女性机能减退的性欲
住友制药抗癫痫药Aptiom（醋酸艾司利卡西平）获加拿大批准
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药的美国子公司Sunovion制药公司近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Aptiom（醋酸艾司利卡西平）作为一种单药疗法，用于癫痫成人患者部分性癫痫发作（partial-onset seizures，POS）的治疗。在单药临床研究中，入组的所有患者均为新诊或近期确诊为癫痫的患者。在加拿大，Aptiom现在适用于作为
安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了评估生物仿制药ABP 710（英夫利昔单抗）与强生品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究的数据。结果显示，治疗22周后，ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性，关键次要终点方面2个药物
齐鲁制药10亿大品种「注射用帕瑞昔布钠」仿制药获批上市
6月13日，齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠（商品名：齐立舒）的《药品注册批件》，成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测，该仿制药有望成为10亿级的大品种。全球唯一可以注射给药的选择性 COX-2 抑制剂原研注射用帕瑞昔布钠（商品名：Dynastat）由辉瑞和法玛西亚公司联合开发，剂型为粉针剂，规格为20mg和40mg。2002年注射用帕瑞昔布钠在
辉凌制药Nocdurna（醋酸去氨加压素）获美国FDA批准
2018年06月22日/生物谷BIOON/--辉凌制药（Ferring Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nocdurna（醋酸去氨加压素）舌下含片，用于每晚至少醒来2次的成人患者治疗因夜间多尿引起的夜尿症。该药是获美国FDA批准治疗夜尿症的首个舌下片，这种舌下含片的剂型和性别特异性剂量被证明能够有效地减少18岁及以上成人夜尿次数。此次批准是基于在18岁及以上成人夜尿症患
2018年度全球制药企业50强
近日，美国《制药经理人》（Pharm Exec）杂志公布了2018年全球制药企业TOP50排名，本次排名一如既往是基于各大药厂2017年的销售数据，较于2017年的榜单排名没有任何变化，处方药销售额辉瑞以约454亿美元依旧排名第一，诺华和罗氏分别位列第二位和第三位，不过，罗氏的研发支出则位列第一位。从地域分布上看，美国和日本依然是全球制药巨头最多的地区，中国目前尚无企业上榜。《制药经理人》每年的榜
2024年 诺华将成全球制药企业老大？
EvaluatePharma近日在BIO2018发布的报告《World Preview 2018， Outlook to 2024》指出：诺华将在2024年超越辉瑞和罗氏，以532亿美元的营收成为全球最大的处方药企业。2024年全球处方药企业TOP10分析师指出，诺华2024年仅有3个销售过10亿美元的品种能够进入TOP50榜单。之所以能登上老大宝座，主要原因是其涵盖多样化的创新药物组合以及生物类
绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验
6月11日，绿叶制药发布公告称，盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉，LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))，用于治疗抑郁症。抑郁症是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人
60000名制药买家、10000名医药研发人员齐聚上海，只为这场医药行业的年度盛宴！
2018年6月20-22日，"2018生物制药与技术中国展"（BioPh China 2018）将携手"第六届世界医药合同定制服务中国展”(ICSE China 2018）在上海新国际博览中心再度拉开帷幕。展会聚焦生物科技、基因工程、抗体工程、疫苗、细胞治疗及CRO & CMO等重点领域，集展会、专业会议、精准社交等为一体，吸引来自120个国家及地区的60，000余人次海内外专业制药买家，
美国FDA批准首个培非格司亭生物仿制药Fulphila
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头迈兰（Mylan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fulphila（pegfilgrastim-jmdb），该药是安进Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的首个生物仿制药。Neulasta是一种“升白”药物，用于提升患者体内的白细胞数量，其活性药物为pegfilgrastim（培非格司亭），这是一种重组的