引领生物制药行业标准，加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工
2019年9月27日，百济神州广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力，以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产，不仅造福中国患者，更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示，
转移性胃癌又添新药 施维雅/大鹏制药Lonsurf获欧盟批准
法国药企施维雅（Servier）与合作伙伴大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lonsurf （trifluridine/tipiracil） 用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌（mGC，包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治疗。胃癌是一种在胃黏膜内形成恶性细胞的疾病，是全世界第五大最常见的癌症，也是仅次于
2019世界淋巴瘤日：淋巴瘤不难打败，晚期仍有可能治愈
2019年9月15日，正值世界淋巴瘤日之际，由中国抗癌协会康复会、北京爱谱癌症患者关爱基金会、淋巴瘤之家共同主办、罗氏制药中国支持的第二届“因美而生”世界淋巴瘤日公众宣教活动在上海世博会博物馆成功举办。活动当天，来自全国各地的上百位淋巴瘤领域专家学者、医护人员、淋巴瘤患者、家属及各界爱心人士汇聚一堂，共同纪念今年的世界淋巴瘤日，同时，也致敬即将到来的新中国70周年华诞。时代献礼，打造中国首个淋巴瘤
类风湿生物制剂现状分析： 原研药需降价、仿制药需尽快上市
生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域，其重要的应用之一便是自身免疫疾病，其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意，其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。RA和AS在我国的发病率高但缺乏有效治愈手段类风湿关节炎(RA， Rheumatoid Arthritis) 是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。罹患RA之后，患者最终将会关节畸形和
诺华获一款natalizumab生物仿制药全球商业权利
诺华旗下山德士近日宣布与欧洲生物制药公司Polpharma Biologics就一款natalizumab生物仿制药签署了全球商业化协议。该药目前处于III期临床开发，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）。根据协议，Polpharma将继续负责natalizumab生物仿制药的开发、制造和供应。在获得监管批准后，山德士将通过独家全球许可在所有市场进行药品的商业化和分销。该协议的其他条款为保
绿叶制药血脂康片高含量规格即将在华开展临床试验
绿叶制药集团宣布，其天然调脂药物血脂康片的高含量规格（LY02404）已获得国家药品监督管理局许可，即将在中国开展临床试验。LY02404为已上市血脂康片的生产工艺变更品种，通过改进生产工艺，可显着提高主要有效成分含量，提升患者的服药依从性。血脂康为绿叶制药自主研发的专利药品，分为胶囊和片剂两种剂型，目前已在中国大陆、中国台湾、中国香港、新加坡、马来西亚等国家和地区上市，市场表现良好。此次获批开展
30亿美元囊获5家“Vants” 住友制药与Roivant达成合作
7日，日本住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）与Roivant Sciences联合宣布，两家公司签署了一项联盟合作意向书。住友制药计划支付30亿美元的预付款，从Roivant收购该公司旗下5家子公司的所有股权，并有权继续收购另外6家子公司。住友制药并将获得使用Roivant专有技术平台DrugOme和Digital Innovation的权益。Roivant的高管将参与
无锡国际生命科学创新园正式开园，阿斯利康携跨界力量构建全球化生命科学生态圈
2019年9月7日，无锡国际生命科学创新园举办开园仪式，并与首批入驻企业正式签约。该园区的落成将推动国际交流，加速全球创新成果在中国的孵化和实践。江苏省人民政府副省长马秋林，江苏省药品监督管理局局长王越，无锡市委副书记、市人民政府市长黄钦，无锡市政府副市长、高新区党工委书记、新吴区委书记王进健等政府相关领导出席了开园仪式，并为无锡国际生命科学创新园揭牌。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王
大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf获中国批准，治疗转移性结直肠癌（mCRC）
2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗癌药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，开发代码TAS-102），用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和（若RAS野生型）抗EGFR疗法制剂的转移
全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准！
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日对全球仿制药巨头迈兰（Mylan）的培美曲塞（pemetremed）产品授予了暂时批准（tentative approval），该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta（培美曲塞，中文商品名：力比泰）的仿制药。消息发布后，迈兰股价上涨近4%，收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批