爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评
9月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新显示,由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症(或功能主治)为:用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他(miglustat)是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂,它能够降低葡萄糖脑苷脂水平,从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的
2020年世界淋巴瘤日:共话淋巴瘤全程管理,助力患者走向治愈
2020年9月15日,值此世界淋巴瘤日之际,由国家卫生健康委百姓健康频道、中国抗癌协会康复会、北京爱谱癌症患者关爱基金会、淋巴瘤之家和罗氏制药中国联合主办的健康中国行动——癌症防治专项行动主题宣传活动暨“因美而生”世界淋巴瘤日公众宣教活动在京成功举办。本次活动汇聚政府代表、权威专家、患者群体及各界爱心人士,以“循来路、看今朝、展未来”三大篇章致敬中国淋巴瘤诊
甘莱制药递交NASH新药ASC42(FXR激动剂)美国临床试验申请
9月14日,甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。
歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线
9月9日,歌礼制药发布公告称,甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布:双方关于联合ASC41(THR-激动剂)和Aramchol(SCD 1抑制剂)治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,NASH)达成合作研究,拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公
研究发现细胞命运调控的“表观组-代谢组-表观组”跨界蝴蝶效应
8月24日,《自然-代谢》(Nature Metabolism)在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院刘兴国课题组的研究成果。该研究提出由母系转录因子Glis1调控多能干细胞命运的“表观组-代谢组-表观组”的跨界级联反应新概念,表明Glis1实现衰老细胞重编程并稳定基因组的功能,揭示Glis1介导“表观组-代谢组-表观组”的级联反应中,糖酵解代谢组驱动
针对小细胞肺癌 绿叶制药引进新药在中国获批临床
8月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可,拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌(SCLC)的治疗。值得一提的是,该药已于今年6月在美国获批上市,用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性SCLC成人患者。此次该药
开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益
8月20日,开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.(以下简称“Gensun”)签订独家许可协议。根据协议,开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款,Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项
健康传播跨界专家汇:科技创新+科学普及如何“比翼双飞”?
2020年8月5日,由中国科技新闻学会健康传播专业委员会发起,信达生物承办的健康传播跨界专家汇-医药创新前沿媒体沙龙在上海成功举办。本次沙龙的关键词是“跨界”和“创新”,邀请了多位健康传播领域的重磅嘉宾现场演讲,与媒体记者共同探讨在新时代健康传播承担的使命和任务。中国新闻学会健康传播专委会主任、中国人民解放军原第三O二医院副院长王传礼教授致辞。他介绍了当前时
全球唯一突破性生物疗法:东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适维®在华获批
2020年8月20日,意大利制药企业东沛制药宣布,中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液(欧适维®)用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK)——一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进展性眼病。