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III期临床研究CheckMate-816显示,欧狄沃(纳武尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗,可以显著改善肿瘤病理完全缓解

 百时美施贵宝近日宣布,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的III期临床研究CheckMate-816达到病理完全缓解(pCR)的主要研究终点。研究结果显示,在术前接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗的患者中,手术切除标本未发现癌细胞的患者人数显著多于单用化疗的患者。CheckMate-816成为首个,也是目前唯一一个证实免疫检查点抑制剂

2020-10-09

美国FDA批准欧狄沃®(纳武尤单抗)联合伊匹木单抗成为首个且目前唯一获批的免疫疗法,用于既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者

 百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(360mg,每3周一次)联合伊匹木单抗(1mg/kg,每6周一次)用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。1 该批准是基于III期临床研究CheckMate -743的预设期中分析的结果。研究显示,在随访至少22.1个月后3,欧狄沃联合伊匹木单抗组(n=303)

2020-10-09

美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(戈木单抗):治疗pJIA和jPsA!

2020年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。幼年特发性关节炎(JIA)是一组发生在年龄<16岁的儿童中至少持续6周的关节炎

2020-09-30

君实生物抗PD-1疗法特瑞单抗(拓益®)获美国FDA突破性疗法认定:治疗鼻咽癌!

在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

2020-09-12

再鼎尼拉帕降低68%疾病进展或死亡风险

 在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上,NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称卵巢癌)中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究表明,相较于安慰剂,在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗,可降低68%疾

2020-09-22

2020 CSCO:基石药业公布抗PD-L1单抗舒格单抗两项重要研究数据

2020年9月24日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上公布了抗PD-L1单抗舒格利单抗(CS1001)的两项重要研究数据,分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(CS1001-201研究)和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌(C

2020-09-24

礼来阿贝西(abemaciclib)显著降低HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者复发风险达25%

贝西利是唯一被证实与内分泌治疗联合后,能够获得具有显着统计学意义的无浸润性疾病生存期(IDFS)改善的CDK4和6抑制剂III期临床研究monarchE达到了提高IDFS的主要研究终点,证实了服用阿贝西利2年联合内分泌治疗在复发风险高的早期乳腺癌患者中确证性的且具有临床意义的获益研究结果已在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会的主席研讨会上发布,并

2020-09-22

重磅:纳武尤单抗联合化疗一线治疗胃癌与食管癌,显著提升总生存期与无进展生存期

2020年9月21日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)公布了关键III期研究CheckMate -649的主要结果。与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌(GEJ)或食管腺癌患者,取得了具有统计显著性及临床意义的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)获益。欧狄沃是首个与化疗联合对比单独化疗用于胃癌

2020-09-22

2020 ESMO:首次公布PARP抑制剂帕米帕,用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据

2020年9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期(BGB-290-102的2期研究)临床试验数据。数据显示,无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药,其新药上市申请已于2020年7月

2020-09-21

加压素(terlipressin)遭美国FDA拒绝批准,已在多国上市!

terlipressin已在多个国家获批,该药是强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化。

2020-09-15