特瑞普利单抗(拓益®)治疗尿路上皮癌适应症在中国获批
2021年4月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物，特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测，可惠及更多尿路上皮癌患者。
欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益
2021年4月8日，百时美施贵宝（NYSE: BMY）今日公布了III期临床研究CheckMate -648的阳性结果。该研究旨在评估欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗或欧狄沃联合伊匹木单抗用于晚期不可切除或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的疗效与安全性。
III期临床研究CheckMate -816结果发布：欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗，可显著改善肿瘤病理完全缓解
2021年4月10日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示，与单用化疗相比， Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗，可显著改善肿瘤病理完全缓解（ pCR），达到主要研究终点。
默沙东递交TIGIT+帕博利珠单抗复方制剂临床申请
3月10日，CDE官网显示默沙东MK-7684A注射液临床申请已获CDE受理。经查询，MK-7684A是默沙东vibostolimab+pembrolizumab（帕博利珠单抗）组成的一款固定剂量复方制剂。复方制剂中的vibostolimab是默沙东开发的一款靶向免疫细胞蛋白受体TIGIT的单克隆抗体，帕博利珠单抗是抗PD-1单抗。T
达伯舒（信迪利单抗注射液）新适应症获批：一线治疗非鳞状非小细胞肺癌
礼来制药和信达生物制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。这是达伯舒（信迪利单抗注射液）继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后
信达生物信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌上市申请拟纳入优先审评
近日，CDE官网显示，信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗（达攸同）一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月，信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究（ORIENT-32）结果，与索拉菲尼组相比，信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%，疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组
国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!
巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗，可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG清除，达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。