打开APP

葛兰素史克Benlysta(力腾,贝利尤单抗)获美国FDA批准,已在中国上市!

Benlysta是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。

2020-12-18

默沙东HIV领域重磅新药沛(多拉韦林)在华获批,血脂控制获益显著

美国默沙东公司近日宣布,其HIV领域新药沛卓®(多拉韦林片)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。此次获批基于一项代号为DRIVE-FORWARD的全球III期关键性、随机、多中心、双盲、活性药物对照临床试验,旨在评估多拉韦林对既往无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染者的疗效和安全性。

2020-12-04

恒瑞医药氟唑帕胶囊获批

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日,恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)获NMPA批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最

2020-12-15

安进妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准!

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18

Nat Commun: 男性COVID-19重症风险比女性高三

根据最近一项研究,科学家们指出,感染COVID-19的男性需要重症监护的可能性是女性的三倍,并且死亡风险明显更高。

2020-12-10

美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克力腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物

葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准倍力腾®(通用名:贝利尤单抗)用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。

2020-12-18

Pathogens:新研究报告了新冠肺炎触发格林-巴综合征复发的首个病例

2020年12月9日讯/生物谷BIOON/---格林-巴利综合征(Guillain-Barré Syndrome)是一种罕见的疾病,在这种疾病中,人体的免疫系统攻击神经,可导致呼吸衰竭和死亡。在一项新的研究中,来自美国罗格斯罗伯特-伍德约翰逊医学院的研究人员报告了COVID-19触发格林-巴利综合征复发的首个病例。相关研究结果近期发表在Pathogens

2020-12-09

GSK抗炎药Nucala(美泊单抗)第4个适应症获美国FDA受理!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批3种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2020-12-10

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

美国FDA批准诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(拉鲁肽):治疗12-17岁患者!

在2014年,Saxenda已被美国FDA批准,用于肥胖症或超重成人患者。

2020-12-08