Alkermes精神分裂症创新疗法达到3期临床主要终点
Alkermes公司宣布,该公司治疗精神分裂症的在研药物ALKS 3831(olanzapine/samidorphan),在名为ENLIGHTEN-2的3期临床试验中达到共同主要终点。该公司计划于2019年中向美国FDA递交新药申请(NDA)。精神分裂症一种严重的慢性失能性大脑疾病。疾病的主要症状包括幻觉、妄想、抑郁、情绪迟钝、社交退出和思维紊乱。在美国大约有240万名精神分裂症患者。ALKS
精神分裂症新药!首个每月一次皮下注射药物Perseris(长效利培酮)在美国上市
2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Indivior PLC近日宣布在美国市场推出Perseris,该药于今年7月底获美国FDA批准,用于,精神分裂症成人患者的治疗。此次批准,使Perseris成为美国市场首个每月一次皮下注射给药的利培酮(risperidone)长效注射液(LAI)。Perseris的活性药物成分为利培酮,这是一种临床上常用的精神分裂症治疗药物。Per
精神分裂症和双相障碍药物临床试验技术指导原则发布
国家药监局官网11月8日更新,为指导和规范抗精神病药物和双相障碍治疗药物临床试验,国家药品监督管理局组织制定了《抗精神病药物的临床试验技术指导原则》、《双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则》,现予发布。附件:抗精神病药物的临床试验技术指导原则一、概述抗精神病药是指能够缓解精神病性症状并预防精神病性症状复发的一类药物。依照DSM-5诊断系统,精神分裂症谱系及其他精神病性障碍
研究揭示环孢霉素合成机理及生物学功能
10月2日,国际学术期刊mBio 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所王成树研究组题为Cyclosporine biosynthesis in Tolypocladium inflatum benefits fungal adaptation to the environment 的研究论文。该工作报道了虫草无性型膨大弯颈霉合成环孢霉素(cycl
诱发精神分裂症的原因是什么?你知道的以及不知道的都在这里!
2018年10月23日 讯 /生物谷BIOON/ --精神分裂症是全球引起人类致残的十大原因之一,其通常在16-30岁时发生,而且持续终生,目前其在澳大利亚影响着10万至20万人的健康。精神分裂症的症状包括妄想、幻觉、情感表达减少、言语贫乏、缺乏有目的的行动、语无伦次以及行为混乱等。对精神分裂症进行诊断至少需要上述两种症状,包括一种精神疾病或无组织障碍,而且至少要出现六个月,而这将必然导致严重的社
研究发现Cyclin B2补偿Cyclin B1调控减数分裂新机制
在哺乳动物中,卵母细胞被阻滞在第一次减数分裂前期长达几个月甚至几年,具体时间取决于不同的物种。完全发育的卵母细胞恢复减数分裂需要激活MPF因子(M期促进因子),而MPF是由Cyclin B1和CDK1(细胞周期依赖性激酶1)所组成的。长期以来,人们一直认为,Cyclin B1的合成和积累以及其与CDK1的相互作用是卵母细胞激活MPF的先决条件,从而恢复卵母细胞的减数分裂。中国科学院动物
Current Biology:分子“守卫”保证染色体分裂的正常进行
2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --染色体数量错误是细胞可能发生的最糟糕的事情之一。如果在细胞分裂过程中出现问题,可能会发生染色体数量的错误,并且可能导致不孕,流产,先天缺陷或癌症的发生。据估计,有30%的流产是由于胚胎细胞中染色体数目不正确造成的。“了解这些基本的生物学机制如何发挥作用非常重要,这样我们才能理解当它们出错时会发生什么,”加州大学圣克鲁兹分校,细胞和发育生物学副教授
Almirall新型四环素抗生素Seysara获美国FDA批准
2018年10月04日讯/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Seysara(sarecycline)片剂,用于9岁及以上非结节性中度至重度寻常痤疮患者治疗炎性病变。Seysara是一种首创
精神分裂症新药!ICT公司首创口服药物lumateperone在美国进入正式审查
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发中枢神经系统(CNS)疾病治疗药物的美国生物制药公司。近日,该公司宣布已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交lumateperone(研发代码:ITI-007)治疗精神分裂症的新药申请(NDA)。lumateperone是一种每日口服一次的药物,具有一种新颖的作用机
Nat Neurosci:重新同步神经元足以缓解精神分裂症
2018年9月18日讯 /生物谷BIOON /——精神分裂症是一种使人衰退的严重神经发育障碍。找到与精神分裂症相关的电神经功能障碍和特殊的行为特点之间的因果关系是揭示这种疾病机制的关键所在。而近日来自瑞士日内瓦大学的研究人员在这方面取得了令人兴奋的进展,他们发现了导致神经网络去同步化的一种分子机制,并成功地修复了成年动物模型的这种组织缺陷,从而抑制了与精神分裂症相关的异常行为,相关研究成果于近日发