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关于注销化妆品行政许可批件(备案凭证)有关事项的通知

国食药监保化[2011]368号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为规范化妆品行政许可批件(备案凭证)注销办理工作,现将办理程序和有关要求通知如下: 一、申请人申请化妆品行政许可批件(备案凭证)注销的,应登录国家食品药品监督管理局网站化妆品行政许可网上申报系统,并填写化妆品行政许可批件(备案凭证)注销申请表(见附件)。

2011-08-09

复宏汉霖获得首个单克隆抗体药物临床批件

4月2日,复星医药控股企业上海复宏汉霖生物技术有限公司正式收到国家食品药品监督管理总局核发的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物临床试验批件。

2014-04-09

科学家给出“老窖好酒”研究依据

28日,记者从中科院成都生物所获悉,该所在白酒的窖泥微生物群落研究中获进展,研究发现窖龄增加,原核微生物多样性也呈显著增加趋势,从而为“老窖产好酒”提供了科学依据。

2014-04-22

Nat Commun:模拟铁氢化酶化合物光催化

氢化酶是存在于自然界微生物体内的一种氢气还原生物酶。自然界光合作用是利用光诱导电子转移所生成的长寿命电荷分离态将光能固定,最终实现太阳能高效大规模向化学能的转换,其中氢化酶活性中心能够利用所获电子高效催化质子还原为氢气,实现无污染的放氢过程。

2013-12-13

FDA2012年批的11个新抗癌药物

11个新的抗癌药物 1、Axitinib ( Inlyta,辉瑞制药)/ 中文通用名:阿西替尼 用于治疗对其他治疗无效的晚期肾细胞癌患者。 获批时间:1月(美国)、9月(欧洲) 2、Vismodegib( Erivedge,Genentech) 用于治疗不适合手术及放疗或有癌细胞扩散的局部晚期基底细胞癌患者。

2013-04-27

四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件

香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件,预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。

2013-03-02

信立泰:获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书

2011年8月25日,信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为:国药准字H20110095,国药准字H20110089;药品新药证书编号为:国药证字H20110039,国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。

2011-08-31