药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理
7月9日，国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知，针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。其中有一条关于起草人信息的变化：强制性行业标准的技术要求应当可验证、可操作，强制性行业标准编写应当遵守国家标准化工作有关规定，强制性行业标准前言中不再载明具体起草单位和起草人信息
行业|重症下肢缺血尚无治愈药物 细胞疗法或填补缺口
“人老先老腿”，这是一句俗话，然而并不是所有的腿部毛病都是自然衰老所导致。有一种疾病叫做下肢缺血，是一种外周动脉疾病，轻症表现为下肢酸、胀、痛，而重症下肢缺血（CLI）未经治疗甚至可能导致特定的肢体截肢。目前，重症下肢缺血在国内尚无可治愈药物。重症下肢缺血通常会出现一系列症状，包括静息痛、溃疡不愈合和坏疽性组织坏死；还与心血管疾病引起的心肌梗塞、中风和死亡风
最终发行规模2.81亿美元，燃石医学成中国肿瘤分子诊断行业史上最大IPO
燃石医学（NASDAQ：BNR）今天宣布，首次公开发行的承销商悉数行使了超额配股权。2020年6月12日，燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易，首次公开发行的同时，获得医疗资深投资人李彬创立的Lake Bleu Capital（清池资本）认购2，500万美元基石投资，悉数行使超额配股权后，最终发行规模达2.81亿美元，成为中国肿瘤分子诊断行业迄今最大IPO。燃
我国中医诊疗器械行业发展现状
目前，许多中医医师在中医诊断方面，仍处于“三根手指”和“一个脉枕”阶段，大部分医疗机构，缺乏对于新型、大型中医诊断设备的引进和应用。我国现行医疗器械标准中，对应中医仅8项，且级别较低；标准缺失极大束缚了行业发展，也使政府监管无以参考。笔者认为，我国未来至少有“三座大山”需要翻越，包括增加中医器械的产业基础，统一中医器械体系行业共识、 逐步完善中医器械标准化体
行业人士说不！
2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月24日13时，全球累计确诊超过272.9万例，国外累计确诊超过264万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊超过88.6万例，死亡5万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用
医药行业转型：建立数据驱动型领导力
没有哪个行业，在利用数据和分析的强大能力方面，具有比生命科学和医疗保健行业的更多、更大的机会。建立数据驱动型领导力，有助于牢牢抓住医药行业数据驱动转型的机会。在数据分析和数据管理能力方面，金融服务行业有着悠久的历史。由于争取客户、留住客户和发展金融服务客户的平均成本极高，因此，对于相关行业来讲，认真了解客户信息至关重要。金融服务公司还涉及信贷管理
深耕心血管领域，安进中国荣膺两项行业大奖
2020年1月10日，日前，在“第五届《医师报》医学家峰会（2020）”上，安进中国凭借其对心血管治疗领域的持续创新驱动，二度荣膺“推动行业前行的力量•十大医药先锋企业”称号。该奖项由中国医师协会唯一报纸《医师报》主办的“《医师报》医学家峰会”颁发，旨在表彰通过科技创新、拥护国家宏观政策、承担社会责任等推动行业进步的企业。 安进中国荣膺
国家药监局召开代表委员行业协会负责人及有关人士座谈会
1月3日下午，国家药品监督管理局召开座谈会，听取部分全国人大代表、全国政协委员、行业协会代表和有关人士对“两品一械”监管工作的意见和建议，共同谋划推进药监事业改革发展。国家药监局党组书记李利主持会议并讲话，局长焦红介绍药品监管工作情况，局领导徐景和、陈时飞、颜江瑛出席会议。与会代表对国家药监局坚持开门问计、新年伊始即召开座谈会，给予了高度肯定。他们一致认为，
安我基因发布《儿童过敏基因检测白皮书》、《消费基因检测行业白皮书》和《安我基因大数据技术白皮书》
12月17日，以“基因&数据&母婴”为主题的安我基因媒体沟通会暨白皮书发布会在上海召开，安我基因创始人兼CEO吴健、安我基因首席遗传学家李鑫磊博士、安我基因CTO温德亮、艾瑞合伙人邹蕾、易观副总裁李智、国家儿童医学中心（北京）儿童慢病管理中心主任米杰、中国医学科学院北京协和医院营养科主任医师刘燕萍、中国科学院神经科学研究所高级研究员仇子龙、中国优生科学协会儿童营养专业委员会委员
