美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为
再生元三抗鸡尾酒REGN-EB3在美国进入优先审查,死亡率67%降低至6%!
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理REGN-EB3一份新的生物制剂许可申请(BLA)并将进行优先审查,这是一种研究性三抗体鸡尾酒疗法,用于治疗埃博拉病毒感染。FDA已指定目标行动日期为2020年10月25日。REGN-EB3是由3种全人IgG1单抗组成的混合物,由再生
赛诺菲/再生元Dupixent治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎III期临床获得成功!
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(6-11岁)非受控重度特应性皮炎(AD)关键性儿科III期临床试验(NCT03345914)的结果。数据显示,D
再生元与再鼎医药达成战略合作,大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)与再鼎医药(Zai Lab)近日联合宣布,双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作,包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究
治疗HoFH效果显著 再生元创新疗法有望第二季度申请上市
31日,再生元(Regeneron)公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会(ACC.20)上,公布了该公司开发的evinacumab,在治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的3期临床试验详细结果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体。试验结果表明,evinacumab在已经使用他汀类药
赛诺菲/再生元Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗!
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目中,美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分,一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班牙、德国、法国
Immunity:揭秘机体感知感染抑制再生的分子机制
2020年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Immunity上的研究报告中,来自伊利诺伊大学等机构的科学家们通过研究揭示了机体如何对炎症产生反应,炎症的产生有助于对抗多种感染,也会适得其反地抑制血管中的紧急细胞修复和细胞再生。图片来源:Jalees Rehman文章中,研究者发现了一种能阻断血管细胞自愈的特殊酶类,通过对败血症
Cells & FEBES J: 干细胞与神经元相互作用在组织再生以及癌症发生中的作用
干细胞可以产生各种特定的组织,并且越来越多地用于临床应用,例如骨或软骨的置换手术等。然而,干细胞也存在于癌组织中,并参与癌症的进展和转移。此外,神经是调节干细胞的生理和再生过程的基础。然而,关于再生组织和癌症中干细胞与神经元之间相互作用的了解甚少。
赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!
2020年03月18日/生物谷BIOON/--赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能在COVID-19
Nature:脂肪酸控制骨骼干细胞再生
万一发生骨折,血液中的脂肪酸会向干细胞发出信号,使它们向成骨细胞发展。如果附近没有血管,则干细胞最终会形成软骨组织。这一现象表明,血管中特定营养物质直接影响干细胞发育的方向。相关结果由来自哈佛大学的研究者们发表在最近的《Nature》杂志上。