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中山大学中山眼科中心牵头的国家重点研发计划项目产品获批白内障人工智能检测医疗器械二类证

近日,由中山大学中山眼科中心联合鹰瞳科技(Airdoc)共同研发的白内障检测独立医疗器械软件获批上海市药品监督管理局第二类医疗器械注册证书(沪械注准20222210002)。这是中山大学中山眼科中心林浩添教授牵头的国家重点研发计划《常见致盲、致畸、致死疾病的人工智能筛查诊断系统研发和临床试验(2018YFC0116500)》项目团队研发的又一款眼病智能筛查检

2022-02-02

罗氏计划开展一项新的2期研究:评估反义RNA疗法tominersen!

tominersen是一种疾病修饰疗法,可减少所有类型亨廷顿蛋白(HTT)的产生,包括有毒性的突变型亨廷顿蛋白(mHTT)。

2022-01-19

LEC实验室效率大会圆满收官,“百舸联赢”计划正式启航!

2021年12月16日,首届LEC实验室效率大会圆满收官。本次大会由全球实验室数智化服务引领者iLabService释普科技倾力发起,来自生命科学、医药研发、检验检测等领域的专家学者以“释放实验室效率”为主题发表了精彩演讲。

2021-12-23

全病程管理,武田中国携骨髓瘤患者关爱平台 亮相第四届进博会

2021年11月7日,武田制药携“瑞享未莱”骨髓瘤患者关爱平台亮相第四届中国国际进口博览会患者关爱专场。该平台由武田中国支持中国初级卫生保健基金会打造,依托互联网资源,联合创新支付平台、医学专家和关爱专员等,通过全方位服务助力患者疾病管理,推动骨髓瘤长期规范化治疗。

2021-11-19

西部首个HPV疫苗补助计划出炉,成都将为13-14岁在校女孩普遍接种HPV疫苗

  11月18日,四川成都市卫健委官方微信公众号发布消息,成都将为13-14岁在校女孩普遍接种HPV疫苗,补助计划出炉。按照成都的计划,当年13-14岁的在校女学生可以获得由财政资金给予600元/人的HPV疫苗接种补助。

2021-11-19

默沙东与中国癌症基金会宣布HPV疫苗捐赠计划,加速消除宫颈癌

 HPV感染和由此导致的宫颈癌是威胁中国女性健康的一大挑战。2021年ICO/IARC中国HPV和相关疾病报告显示,在中国15到44岁的女性中,宫颈癌发病率高居恶性肿瘤第三位,并已成为中国该年龄段女性癌症死亡的第三大原因。近年来,宫颈癌发病呈上升趋势,给个人和社会带来了沉重负担。

2021-11-07

2021 CSCO:共建肿瘤患者全程关爱新生态,肿瘤患者全程关爱研讨会隆重召开

《“健康中国2030”规划纲要》的出台旨在以患者为先,实现全人群、全周期的疾病健康管理,全面提升肿瘤认知度,全力提高总体癌症5年生存率,肿瘤慢病化管理意义重大。肿瘤患者在长期治疗康复过程中,离不开护理、用药全方位的健康管理,更需要专职药师、医生常伴患者左右,解除其后顾之忧,坚定其治疗信心,同时建立院外疾病管理的沟通桥梁,回应患者可知晓、可获得、可及、可支付和可持续的全面需求。

2021-09-26

Sage/渤健公布zuranolone监管申请计划:治疗重度抑郁症(MDD)及产后抑郁症(PDD)!

zuranolone是一种口服神经活性类固醇(NAS)GABAA受体阳性变构调节剂(PAM),服药2周,迅速缓解抑郁症状。

2021-10-25

吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)通过Orbis计划获得5项批准,显著改善生存!

Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。

2021-10-12

如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划

近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月,此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品,实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险,以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效,将引领生物医药的第三次产业革命。目前,欧美监

2021-10-02