卫计委明确免疫细胞治疗将参考干细胞管理模式!大门即将重启!
小编推荐会议:2018细胞治疗国际研讨会摘要:国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号(医疗体育类056号)提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。答复中明确提出: 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性,我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法,参考干细胞管理模式,会同食品药品监管总局完善体细胞治
阿诺医药和卫材合作 肿瘤免疫疗法引入中国
阿诺医药(Adlai Nortye)今日宣布,已与卫材(Eisai)公司签署了全球许可协议,重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款,阿诺医药将拥有E7046的全球(除亚洲部分地区)独家研发、制造及商业化的权利。E7046是一款全球领先(first in class),具有高活性和高选择性的在研口服EP4(E型前列腺受体4)拮抗剂,可以阻止前列腺素E2与EP4的结合,从而改变肿瘤微
卫材公布乐伐替尼肝细胞癌独立影像学审查结果
1月22日,总部东京的卫材制药公布称,公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib mesylate,商品名:Lenvima? / Kisplyx?)与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会(ASCO-GI)上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期(PFS)、肿瘤进
施一公研究组在《科学》发表研究长文
2018年1月4日,清华大学生命学院、结构生物学高精尖创新中心施一公教授研究组于《科学》(Science)以研究长文形式(Research Article)在线发表了题为《人源剪接体第一步催化反应状态的结构》(Structure of a human catalytic step I spliceosome)。这是该研究组于2017年5月解析了第一个高分辨率的人源剪接体(C* complex)结构
卫材安理申新增适应症在国内获批 用于重度阿尔兹海默病
1月18日,卫材宣布Aricept?(安理申?)在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申?是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果(研究339)。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究,其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申?的疗效和安全性。这项研究显示,与安慰剂组相比,安理申?组24
2018卫计委10项重点任务公布
国家卫计委2018年10个重点任务发布!1月9日,国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》材料。▍2017,做了这些事首先回望2017年,卫计委表示,深化医改取得重大阶段性成效。公立医院全部取消药品加成、各省均出台“两票制”方案;基本医疗和公卫能力大幅提升;卫生计生重点工作取得明显进展等。体现在数据上,目前,医疗卫生机构数
默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定
1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定,对KeyTrud
卫计委取消人体血液组织器官进出口审批
2017年12月28日,国家卫计委公布一项新规定:《国家卫生计生委关于取消人体血液、组织官进出口审批有关工作的通知》(下称《通知》),其中明确,取消人体血液、组织器官进出口审批。为了简政放权、优化服务,《通知》取消人体血液、组织器官进出口审批同时,明确禁止医疗用途人体血液组织器官进出口。并加强事中事后监管,保障医疗质量。初设审批 保障医疗质量2004年,《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可
国家卫计委发布手术操作代码新团体标准
由中国卫生信息与健康医疗大数据学会(原中国卫生信息学会)批准发布的《T/CHIA 001-2017 手术、操作分类与代码》团体标准于近日发布,将于 2018 年 1 月 1 日起正式实施。我国自上世纪 90 年代以来将 ICD-9-CM-3(国际疾病分类临床修订本,第 3 卷)作为住院病案首页中手术与操作分类代码的填写标准,已应用近 30 年,在医疗卫生服务、医疗保障等部门对出院患者手术、操作信息
国家卫计委发文规范疾病应急救助工作
国家卫生计生委近日下发通知,从准确把握疾病应急救助基金使用范围、加大救助制度的宣传培训力度等方面进一步规范疾病应急救助工作。为及时掌握各地疾病应急救助信息,结合近期在地方调研中发现的问题,国家卫计委起草印发了《国家卫生计生委办公厅关于进一步做好疾病应急救助工作的通知》。通知要求,按照政策规定的救助对象、救助病种及诊疗规范,开展救助基金的申请审核拨付工作。不属于救助基金使用范围的,不能申请救助基金。