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FDA加速批准全球首个针对阿尔茨海默病明确病理机制新药

2021年6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者。在加速批准机制下,FDA会批准针对严重或危及生命的疾病、并有望带来显著优于现有疗法的治疗益处的新疗法。此项批准具有多方面的重要意义。

2021-06-09

全球首个治疗慢阻肺的肺干细胞新药IND获批,即将启动II期临床

据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布消息,吉美瑞生(开曼)旗下子公司仙荷医学研发的REGEND001细胞自体回输制剂,于2021年6月4日获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》(批件号:CXSL2100091),用于开展针对肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病(COPD)的临床试验。该临床试验采用随机、盲法、安慰剂对照设计,属于传统意义上临床II/III期

2021-06-08

欧加隆全球正式宣布成立, 全面提升女性健康水平

2021年6月3日,欧加隆(纽约证交所代码:OGN)今天宣布新公司的正式成立,致力成为女性健康领域全球领先的医疗健康公司。公司秉承“为每一位女性创造更健康、更美好的每一天” 企业愿景,在女性健康、经典品牌、生物类似药等核心支柱业务领域,提供有创新性的药品和解决方案,改善全球女性及她们家人的健康与生活,实现更健康的每一天。

2021-06-03

Nature:从2003年到2019年,全球陆地蒸散量增加10%

2021年5月28日讯/蒸散(ET)是从地表散发的水蒸气通过植物蒸腾的总通量,是陆地上全球水循环的第二大组成部分,仅次于降水(Pr)。在不断变化的气候下,全球水循环量可能会增加,因而对全球陆地蒸散量的准确量化十分必要。由于观测和测量全球尺度的陆地蒸散量难度较大,通常使用模型、遥感来模拟验证。然而,这些方法存在很多不确定性,如模型结构、升级到全球水平的观测结果

2021-05-31

Science:呼吁全球做出历史性抉择防控室内气溶胶传播呼吸系统感染疾病

新冠肺炎疫情是人类近代史经历的一场重大灾难,目前形势仍不乐观,未来走向也存在诸多不确定性。虽然新冠肺炎疫苗接种在世界范围内陆续展开,但有效的物理防控仍然是遏制疫情蔓延的重要举措。作为重要传播途径之一,气溶胶传播新冠肺炎一直受到争议。世界卫生组织在2020年3月官方宣布空气不传播新冠肺炎。随后,来自全球36名顶级科学家组织239名相关领域科学家呼吁世界相关机构

2021-06-01

全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus单次输注:完全缓解率71%!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2021-06-06

Nature Communications:储诚进教授团队揭示了丛枝菌根树种对全球树木β多样性纬度梯度格局的影响

生物多样性纬度梯度格局及其形成机制一直是生物地理学和宏观生态学的核心科学问题之一。树木β多样性描述了树木群落间的物种组成差异,联系着局域尺度的α多样性和区域尺度的γ多样性,能反映树木群落构建和多样性维持的潜在机制。因此,树木β多样性纬度梯度格局研究受到广泛关注。然而,前人对树木β多样性纬度梯度格局的研究往往只关注气候、地形等环境因素的影响,忽略了生物因素的重

2021-06-03

全球首个KRAS靶向疗法!安进Lumakras治疗KRAS G12C突变肺癌疗效强劲:总生存期中位数达12.5个月!

Lumakras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法。

2021-06-06

全球最大样本量的子宫内膜菌群检测 (EMMA/ALICE) 中心随机对照临床研究项目正式启动

2021 年 5 月 31 日 晚,由北京大学第三医院发起,中山大学孙逸仙纪念医院、中信湘雅生殖与遗传专科医院共同参与的“比较基于EMMA/ALICE检测经治疗后的胚胎移植与常规的冷冻胚胎移植(FET)用于不孕妇女首次IVF/ICSI周期的随机对照试验(RCT)(国际注册号:NCT04686357,以下简称为

2021-06-01

Buparlisib全球III期临床完成首例患者给药

  4月15日,阿诺医药宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药。该研究是一项在全球开展的评估Buparlisib联合紫杉醇或紫杉醇单独治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心的

2021-04-15