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宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种

  近日,国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为:枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,作用迅速,

2021-01-09

维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批

2021年1月7日,中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验,实现

2021-01-07

创新转型加速,先声药业3款创新药接连获批/申报临床

 2020年10月,先声药业集团有限公司(以下简称:先声药业 02096.HK)在香港交易所主板正式挂牌上市。先声药业创始人、董事长兼首席执行官任晋生表示:“本次IPO,将为先声药业链接更广泛的资源和平台,在资本助力下进一步加强创新研发投入,将创新产品加速推向临床和市场,以更有效的药物服务患者。”先声药业logo,寓意迎风奔跑在“创新、资本、资源、

2020-11-26

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines获得美国FDA授予其阿伐替尼(avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)

近日,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼(AYVAKITTM,avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。2018年

2021-01-13

聚焦生命科学 海翔药业产学研齐头并进

2020年全球新冠疫情肆虐,十四五计划中8项战略性的国家重大科技项目有3项与生物产业相关(生命健康、脑科学、生物育种),这都预示着生物产业未来几年将迎来爆发增长,在此机遇下,浙江的医药产业升级之路也将迎来历史转折点。为加速台州医药产业发展的步伐,2020年12月20日,在浙江省台州市召开了“中国生命科学产学研全产业链项目启动会议”。椒江区委副书记、区长吴华丁

2020-12-22

海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序

   2020年12月21日,根据国家药品审评中心(CDE)官网信息显示,海正药业的化学1类新药海泽麦布片(10mg)已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。2019年1月9日,CDE受理了公司递交的海泽麦布片(10mg、20mg)的药品注册申请;2019年3月20日,海泽麦布片(

2020-12-22

华海药业:抗肿瘤药HB0025注射液获FDA临床试验许可

 12月22日,华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。2020年11月,华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理;目前,FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB00

2020-12-22

辉瑞和基石药业达成战略合作,强强联合致力满足中国肿瘤治疗领域需求

12月16日,辉瑞中国和基石药业在上海举行战略合作启动仪式。此次仪式以“携手同行,共创健康中国”为主题,加速推进合作项目落地,双方同时宣布成立协作小组,携手并进,满足中国肿瘤患者未被满足的需求。这是继今年9月30日双方达成战略合作关系后,加速项目推进的重要一环。

2020-12-16

罗氏诊断-先声诊断转化医学卓越创新中心揭牌

2020年12月1日,日前,罗氏诊断生命科学部和先声诊断正式宣布达成进一步战略合作,并在南京隆重举行了“罗氏诊断-先声诊断转化医学卓越创新中心”揭牌仪式。双方表示将致力于新一代测序技术在肿瘤、自身免疫系统疾病、感染、药物基因组学等精准医学领域的开发、转化应用及商业化,为更多终端用户提供高品质的检测产品,共同推动前沿技术的探索和创新、精准诊疗的规范化应用以及转化医学的发展,造福更多中国患者。

2020-12-02

开拓药业普克鲁胺治疗COVID-19临床试验取得积极结果

 12月11日,开拓药业宣布,正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床试验初步结果显示,普克鲁胺显着降低COVID-19患者住院率和重症率,并具有良好的安全性。普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用,从而减少COVID-19患

2020-12-14