维昇药业TransConTM人生长激素中国III期临床试验按期完成入组目标
今日,致力于成为内分泌相关治疗领域专家的维昇药业宣布,其在中国开展的“评价每周给药一次的注射用TransConTM 人生长激素(hGH)与每日一次重组人生长激素(rhGH)治疗青春期前生长激素缺乏症(GHD)儿童的疗效、安全性和耐受性的III期注册临床试验”,顺利完成150例入组目标。值得一提的是,该项目受新冠疫情影响“搁浅”4个月,最终仍按原定计
全面剖析基石药业研发管线布局,研发管线2.0加持,走向best-in-class/first-in-class的新征程
基石药业公布了其2020年公司财务业绩及业务亮点,截至2020年12月31日止年度,公司收入达到人民币10.388亿元。研发开支增至14.05亿元,收入由0增至10.388亿元,亏损约12.21亿元,同比减少约47.11%,现金储备宽裕,定期存款以及现金及现金等价物为33.834亿元。 基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“回顾2020年,我
基石药业再传喜讯!精准治疗药物泰吉华®获批上市,中国胃肠道间质瘤患者迎来新疗法
3月31日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物,将为现有疗法获益有限的患者带
甘李药业每周1次长效 GLP-1受体激动剂申报临床
3月24日,CDE官网显示,甘李药业每周注射1次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂 GZR18 的临床申请已获得国家药监局受理(受理号:CXSL2100099 国、CXSL2100100 国),本次申请的临床试验适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。在中国糖尿病人群中大约 90%-95%为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示
东曜药业:布局已久,ADC重磅药物呼之欲出
近年来,随着定点偶联技术以及抗体修饰技术的发展,抗体偶联药物(ADC)的研发在全球掀起热潮,越来越多医药企业正在进军ADC药物研发的蓝海。
先声药业拥有中国权益
北京时间2021年2月13日,G1 Therapeutics公司宣布其主打产品Trilaciclib(商品名:COSELA)获得美国FDA批准,用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。据悉,Trilaciclib是由G1公司发现并开发的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂,是一种
基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)获批 为肺癌患者提供治疗新选择
——普吉华®用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗——普吉华®是中国第一个获批的选择性RET抑制剂,也是基石药业首个商业化上市的产品(中国苏州,2021年3月24日)基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药
恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床
3月15日,恩华药业发公告称,于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRIs),同时对多巴胺转运体(DAT)及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性,是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果