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甘李药业每周1次长效 GLP-1受体激动剂申报临床

 3月24日,CDE官网显示,甘李药业每周注射1次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂 GZR18 的临床申请已获得国家药监局受理(受理号:CXSL2100099 国、CXSL2100100 国),本次申请的临床试验适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。在中国糖尿病人群中大约 90%-95%为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示

2021-03-25

东曜药业:布局已久,ADC重磅药物呼之欲出

 近年来,随着定点偶联技术以及抗体修饰技术的发展,抗体偶联药物(ADC)的研发在全球掀起热潮,越来越多医药企业正在进军ADC药物研发的蓝海。

2021-03-17

CD19单抗Uplizna在日本获批,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-03-29

先声药业拥有中国权益

北京时间2021年2月13日,G1 Therapeutics公司宣布其主打产品Trilaciclib(商品名:COSELA)获得美国FDA批准,用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。据悉,Trilaciclib是由G1公司发现并开发的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂,是一种

2021-02-13

基石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)获批:治疗RET融合阳性肺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-03-24

基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)获批 为肺癌患者提供治疗新选择

 ——普吉华®用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗——普吉华®是中国第一个获批的选择性RET抑制剂,也是基石药业首个商业化上市的产品(中国苏州,2021年3月24日)基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药

2021-03-24

恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床

  3月15日,恩华药业发公告称,于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRIs),同时对多巴胺转运体(DAT)及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性,是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果

2021-03-15

基石药业与国药控股达成战略合作,加速商业化布局

2021年3月5日,基石药业 (香港联交所代码: 2616) 与国药控股股份有限公司(国药控股)签署战略合作协议,旨在通过各自在医药创新、市场开拓与渠道管理方面的优势,携手推进精准治疗药物阿伐替尼 (Avapritnib) 和普拉替尼 (Pralsetinib) 在中国获批上市后的商业化进程。本次与国药控股战略合作是基石药业加速布局,实现创新药物阿伐替尼和普

2021-03-08

美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib),先声药业引入大中华区!

Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法,可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。

2021-02-14

基石药业受邀参加“两会”特别节目 “健康中国人”诠释中国医药创新力量

近日,由人民日报旗下人民网主办的2021“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行,全国人大代表、全国政协委员、中央和国家机关相关负责人、专家学者、企业代表等共聚一堂,聚焦医疗健康产业,为全面推进健康中国建设献策。值得一提的是,创新药企基石药业应邀出席并参加全国“两会”特别节目“健康中国人”,诠释基石药业作为中国医药创新力量之一,在推动健康中国建设中发挥的积极作用。

2021-03-12