“人民的希望”瑞德西韦同情用药首个报告:临床改善率68%,重症死亡率13%!
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月11日21时,全球累计确诊超过171.8万例,国外累计确诊超过163.5万例、死亡超过10万例(100505例)。美国累计确诊超过50万例,死亡近1.9万例。欧洲累计确诊83.4万
首个预防顺铂化疗所致儿童听力损失的产品!Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)获美国FDA优先审查!
2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --Fennec Pharmaceuticals Inc是一家专业制药公司,致力于开发Pedmark(独特配方的硫代硫酸钠),用于儿科患者预防由含铂化疗引起的耳毒性。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Pedmark的新药申请(NDA)并授予了优先审查,同时指定处方药用户收费法(PDUFA)目
Epidiolex在美国被移出管制药品名单,2类儿童难治癫痫受益!
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,已收到美国药品强制管理局(DEA)的通知函,确认大麻素抗癫痫药Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂不再受《管制物质法案》(Cont
赛诺菲/再生元Dupixent治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎III期临床获得成功!
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(6-11岁)非受控重度特应性皮炎(AD)关键性儿科III期临床试验(NCT03345914)的结果。数据显示,D
儿童为什么不容易患上COVID-19?
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON /——受感染的儿童可能感染了SARS-CoV-2,但症状没有成年人严重。他们年轻的免疫系统,ACE2受体水平,甚至暴露于其他冠状病毒可能在他们的恢复能力中发挥作用。自从SARS-CoV-2病毒,即造成SARS- 19大流行的病毒,首次被认为是导致2003年SARS爆发的病毒的近亲以来,科学家们就一直在研究那次较早的
2123台太阳能疫苗冰箱驰援也门,惠及500万儿童防疫安全
3月底,随着海尔生物医疗发往也门的最后一批太阳能疫苗冰箱完成生产并顺利发运,至此,援助阿拉伯国家---也门的2123台太阳能直驱疫苗冰箱,在经过全员近3个月的风雨无阻、日夜兼程的努力后,实现按期交付。据了解,2020年1月,海尔生物医疗通过国际组织援助也门太阳能直驱疫苗冰箱基础免疫项目,为也门2000多家疫苗接种点提供安全的全覆盖的疫苗接种场景方案,特别是在
欧盟CHMP推荐批准Ruconest,用于治疗≥2岁儿童!
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --Pharming Group近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Ruconest(conestat alfa),用于年龄≥2岁的遗传性血管水肿(HAE)儿童患者,治疗急性血管水肿发作。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2
多项研究表明相比于成年人,儿童的SARS-CoV-2感染症状较轻
2020年3月29日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,来自中国上海交通大学、西安交通大学、安徽医科大学和南京医科大学增加了证据表明相比于感染SARS-CoV-2的成年人,感染这种病毒的儿童具有更轻的症状。相关研究结果近期在
罗氏Xofluza在美国进入审查,用于≥1岁儿童以及用于暴露后预防!
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份新药申请(NDA)和2份补充新药申请(sNDA)。具体而言,FDA受理了Xofluza一种新剂型的NDA,作为口服混悬剂的单剂量颗粒(2mg/mL),该剂型将为为儿童以及有吞咽
JAMA Oncology:儿童骨肉瘤的遗传机制
近日,美国国家癌症研究所(NCI)的研究人员进行的一项研究提供了与骨肉瘤相关的基因改变的新见解(骨肉瘤是儿童和青少年最常见的癌性骨肿瘤)。研究人员发现,患有骨肉瘤的人比没有骨肉瘤的人携带有害或可能有害的已知癌症易感基因变异。这一发现对骨肉瘤儿童患者及其家庭的基因检测具有重要意义。