美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法，使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
Medidata升级临床运营技术 Medidata Detect，助力按需解决临床试验监督中的关键问题
Medidata Detect 依托基于用户的监查工作流程，改善研究质量并提升试验效率。
Nat Immunol：科学家揭示特殊的免疫细胞监督机制
来自Francis Crick研究所等机构的科学家们通过研究识别出了一种专业的免疫细胞—γδT细胞，其或能感知机体的现状并促使其评估表面组织的健康状况，甚至还能保护机体抵御促癌DNA损伤。相关研究结果强调了这些安全卫士免疫细胞的独特属性。
美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗
以欧狄沃为基础的联合治疗现已获FDA批准用于转移性和早期非小细胞肺癌治疗。
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
免疫抑制人群可能成为SARS-CoV-2的“健身房”，“成就”更强变异毒株
尽管疫苗接种以及其他各类防控措施正在全球开展，但这股源自2020年初的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）肺炎（COVID-19）疫情却尚未有停歇的迹象，人类与SARS-CoV-2长期甚至永久性共存似乎正在变为现实。与SARS-CoV-2斗争的一个难点在于，病毒正在不断进化以更好地侵入人体，这导致疫苗的效力在某种程度上被削弱。因此，如
免疫“双子星”获国家药品监督管理局批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗
2021年6月11日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是双免疫联合治疗在国内获批的第一个适应证，标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液正式登陆中国。
基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者
（中国苏州，2021年4月26日）基石药业 (香港联交所代码: 2616)，一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并被纳入优先审评，该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排
国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》
3月18日，国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍，《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。本次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修
李克强签署国务院令 公布《医疗保障基金使用监督管理条例》
第一章总则第一条为了加强医疗保障基金使用监督管理，保障基金安全，促进基金有效使用，维护公民医疗保障合法权益，根据《中华人民共和国社会保险法》和其他有关法律规定，制定本条例。第二条本条例适用于中华人民共和国境内基本医疗保险（含生育保险）基金、医疗救助基金等医疗保障基金使用及其监督管理。第三条医疗保障基金使用坚持以人民健康为中