国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知
根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
Cell Rep:磷酸化自然杀伤细胞的特殊蛋白质就可恢复机体的肿瘤监督机制
2013年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --哺乳动物机体中的一些特殊细胞可以杀死其它细胞,这种细胞就是所谓的自然杀伤细胞(NK细胞),其对于机体抵御外界病毒感染甚至癌症至关重要。
浙江省上半年医疗器械监督抽验总合格率为92%
根据浙江省“十二五规划”目标任务安排及相关法律法规的要求,结合全省医疗器械市场现状及历年对医疗器械产品监督抽验情况,浙江省食品药品监督管理局制订了2013年度全省医疗器械质量抽验计划。 上半年,计划抽验19个品种775批次,主要为监督性抽验和医疗机构在用医疗器械的评价性抽验。至7月底已完成监督性抽验12个品种共566批,完成率达111%。评价性医疗机构设备检验7个品种301批,完成率达138%。
国家科技重大专项评估专家组到遗传发育所进行实地监督评估
9月13日,由科技部重大专项办公室、科技部科技评估中心组成的专家组到中科院遗传与发育生物学研究所对转基因新品种培育专项的重大课题(部分)进行了实地监督评估。科技部纪检监察专员邓小明,中科院农业项目办公室相关领导,以及遗传发育所领导和专家出席了监督评估的调研会议,研究所重大项目办公室及部分课题参与人员参加了会议。
罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化(IHC)伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日,罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化(IHC)检测获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,该检测作为一种伴随诊断,帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®(crizotinib)的患者。VENTANA ALK (D5F3)兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患者(1)。
国家食品药品监督管理局人民来访接待室迁址公告
2011年08月30日 发布 国家食品药品监督管理局人民来访接待室将于2011年9月8日至15日搬迁。新的接待来访场所位于北京西站北广场的西金大厦(莲花池东路39号)七层。 搬迁期间,需要通过走访方式向国家食品药品监督管理局反映情况、提出意见建议及投诉请求的信访人,可以通过书信、电子邮件、传真、电话等方式提交。
关于公布国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单的通知
2011年08月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局组建了保健食品安全专家委员会,下设技术规范和安全风险评估两个专门委员会。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第240号)
2011年08月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第64号 药品GMP认证审查公告(第240号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核...
国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告(第31号)
国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》,鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续,决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销(名单见附件)。