国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会
2013-12-24
食药总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告
2014-01-06
关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)规定:无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品,包括无菌制剂、无菌原料药。
2012-04-27
《药品经营质量管理规范(修订草案)》发布向社会公开征求意见
4月25日,卫生部发布了《药品经营质量管理规范(修订草案)》并向社会公开征求意见。 自2000年7月起实施的现行《规范》共88条,而新发布的修订草案扩容至201条。草案中关于“药品安全”的表述显著增加,在扩充既有框架的同时,新设章节明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系,制定并执行质量管理体系文件。
2012-04-26
关于做好2011年中央补助地方开展药品标准修订工作的通知
2011年09月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为完善我国药品标准体系,不断提高药品质量控制水平,确保上市药品的安全、有效,2011年中央财政安排专项资金11010万元,用于957项药品标准修订工作(见附件1)。
2011-10-19
SFDA修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明
记者16日从SFDA获悉,为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定,SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。 据介绍,盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。
2012-05-18
沙特阿拉伯修订食品添加剂标准使用限度
2013-11-15