荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道
9月10日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，荣昌生物（09995.HK）靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评，用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。
2021-09-10
海外新药加速可及，城市惠民保类保险或为突破口
自2015年药审改革启动以来，优先审评审批、特别审批、临床急需用药、附条件批准、突破性疗法认定等一系列加速新药上市的政策有序落地，显著改善了国内的新药供给现状。2016年至今，我国批准上市的新药数量多达250款，进口新药在中国上市节奏也越来越快，由2016年之前的平均7~8年缩短至目前的2~3年，甚至还有少数新药在中国实现了与全球同步上市。
2021-08-27
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准：疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂，已在中国上市，治疗成人患者。
2021-09-10
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib头对头3期研究：疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂，已在中国上市，治疗成人患者。
2021-08-31
艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq头对头3期临床疗效击败Dupixent(达必妥)！
Dupixent(达必妥)是一款IL-4/IL-13抑制剂，2020年6月在中国获批，治疗中重度AD。
2021-08-16
维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录
2021年8月8日，荣昌生物（09995.HK）与国际知名生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc. 纳斯达克：SGEN）达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉，荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元，包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款，同时，荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售
2021-08-09
美国FDA批准葛兰素史克Shingrix(欣安立适)：第一个用于免疫功能低下成年人群的带状疱疹疫苗!
Shingrix于2020年6月在中国获批，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。
2021-07-27
