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欧洲药品局批准Colobreathe吸入干粉上市申请

欧洲药品局批准森林实验室吸入式colistimethate sodium干粉(Colobreathe)在欧洲上市,用于治疗囊肿性纤维化患者。 这种药物定位于六岁以上的囊肿性纤维化患者,同时这些病人还患有由绿脓杆菌引起的慢性肺炎。 开放的对比研究,将Colobreathe同tobramycin nebuliser做了比较,结果显示Colobreathe能够遏制囊肿性纤维患者的恶化。

2012-02-28

四大利好因素将促进我国单克隆抗体产业跨越发展

一、单克隆抗体的发展与应用 1975年,Köhler和Milstein运用杂交瘤技术获得了抗绵羊红细胞的单克隆抗体,开创了抗体技术的新时代。1986年,美国食品与药品管理局才批准上市全球第一个治疗性鼠源性单克隆抗体OKT3,由此拉开了单抗药物治疗疾病的序幕。

2013-01-30