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FDA批准艾伯鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤

艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。该药物是

2018-09-02

The Lancet Oncol:尽管存在副作用 但化疗药物莫司仍能维持患者的生活质量

2017年11月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志The Lancet Oncology上的研究报告中,来自美国西北大学的研究人员在一项临床研究中发现,相比接受安慰剂治疗的恶性神经内分泌瘤患者而言,接受化疗药物(依维莫司)治疗的相同患者会报告类似的健康相关的生活质量(HRQOL)。此前研究中,研究者发现,药物依维莫司能够减缓患者的疾病进展,尽管会出现化疗相关的毒副作用,但

2017-11-07

EMA 批准第一三共抗凝血剂班说明书更新

7 月 17 日,第一三共欧洲公司表示,欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA(edoxaban,依度沙班)的药物说明书扩展做出建议批准的决定,更新将对该药物用于接受经食道超声心动图(TEE)和延迟心脏电复律(使患者恢复正常的心率)的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据,这是一项大型的前瞻性随机临床试验,研

2017-07-18

信与勃格殷格翰将在家禽产品益生菌领域进行战略合作

-合作覆盖一系列益生菌产品的研发、生产、以及市场和销售 -益生菌为禽类提供有益菌,并可替代抗生素生长促进剂

2017-04-04

诺华靶向药Votubia(莫司)获欧盟批准治疗结节性硬化症(TSC)相关难治性癫痫发作

Votubia靶向抑制mTOR发挥作用,此次批准,使该药成为首个治疗TSC相关难治性癫痫发作的辅助药物。

2017-02-09

诺华药物莫司通过英国重新审查,作为二线药物治疗肾细胞癌

国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE’2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。

2017-01-17

诺华靶向药物Votubia(莫司)获欧盟CHMP支持批准治疗结节性硬化症(TSC)相关难治性癫痫发作

Votubia靶向抑制mTOR发挥作用,如果获批,该药将成为首个治疗TSC相关难治性癫痫发作的辅助药物。

2016-12-20

诺华Afinitor(莫司)和辉瑞Xalkori(克唑替尼)获英国NICE支持治疗乳腺癌和肺癌

具体而言,Afinitor和Xalkori分别被NICE推荐作为ER+/HER2-乳腺癌和ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

2016-12-01

诺华抗癌药Afinitor(莫司)获欧盟CHMP支持批准治疗非功能性胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤(NET)

Afinitor代表着该领域的一个重大里程碑,将变革非功能性NET的临床治疗模式,满足该领域远未满足的巨大医疗需求。

2016-05-03

类风湿领域爆炸性新闻--艾伯拨款5亿9500万美元,助力勃格新药的III期临床

艾伯维与勃林格强强联合,共同推进BI 655064抗体药物的临床研究和上市。从5.95亿美金的投入,就可以看到艾伯维的信心。不久的将来,该领域的竞争将会更加激烈。

2016-03-11