FDA顾问委员会建议使用沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF患者
诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)基于诺华提交的数据,以12票对1票的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦(诺欣妥)治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者。投票的依据是:数据显示沙库巴曲缬沙坦在PARAGON-HF研究中存在缓解患者心力衰竭恶化住院和紧急心衰就医方面的疗效。如获FDA批准,沙库
新旭生技宣布授权渤健有条件使用tau蛋白PET示踪剂
12月16日,新旭生技宣布,已授权渤健在全球非排他范围内使用公司的tau蛋白PET示踪剂18F-APN-1607,以深入研究神经退行性疾病。目前双方已针对识别变异tau蛋白在脑部堆积的位置和数量而合作开发新型PET示踪剂,这项授权标志着双方的伙伴关系进一步深化。18F-APN-1607是新一代tau蛋白PET影像示踪剂,具备更佳的选择性及专一性,能更清楚识别
辉瑞 BioNTech联合研制的新冠疫苗获FDA紧急使用授权
美国食品药品监督管理局(FDA)批准由美国制药公司辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。根据FDA发布的消息,FDA已确定Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗已符合签发EUA的法定标准。可用数据的总数提供了明确的证据,证明辉瑞-BioNTech联合开发的COVID
NEJM:临床试验表明巴瑞替尼和瑞德西韦的组合使用有望治疗新冠肺炎
2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验的结果,抗炎药巴瑞替尼(baricitinib)和抗病毒药瑞德西韦(remdesivir)的联合使用,可以减少COVID-19住院患者的康复时间。该临床研究得到了美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家过敏与传染病研究所(NIAID)的支持。相关研究结果于2020年12月11日在线发表在Ne
睡眠障碍对人类机体健康的影响到底有多大?
本文中,小编整理了多篇重要研究成果,告诉大家睡眠障碍对人类机体健康的影响到底有多大?分享给大家! 【1】JAD:阻塞性睡眠呼吸暂停或与人群痴呆症风险增加直接相关doi:10.3233/JAD-200571近日,一篇发表在国际杂志Journal of Alzheimer's Disease上题为“Severe Obstructive Sleep Ap
赛诺菲Sarclisa治疗多发性骨髓瘤获NICE支持 临床使用仍未获批
据英国媒体11月26日报道,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已支持赛诺菲Sarclisa (isatuximab)用于四线治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。在药品成本监管者发布最终指南后,患有难治性MM患者将在英格兰和威尔士的国家医疗服务体系(NHS)上获得这种新的治疗方法。据报道,Sarclisa的使用目前在英国NHS的常规资金中仍没有得到
抗菌药物使用现状及新型抗菌药物展望
据世界卫生组织2020年6月报道,目前众多国家提供的数据中,均显示出令人担忧的抗微生物药物耐药问题[1],尤其是近几年中,一些抗菌药物的耐药率在持续升高,已逐渐成为新的全球性公共危机。根据世卫组织披露的两份新报告显示:目前,新抗菌药物制剂研发薄弱,开发中的60个品种并不能大幅改善现有的治疗困境,且很少有新药针对临床上最困难的耐药菌(碳青霉烯耐药革兰阴性菌)。
国家药监局发布关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知
近日,国家药监局发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量,是合理用药的重要保障。近年来,国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设,持续推动执业药师配备使用,积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是,目