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上海自贸区:体外诊断产品入境检验新政落地

 2013年初,国内流感病人激增,医院门诊病人陡增,诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被

2015-03-26

国内企业如何突破体外诊断市场国外寡头垄断格局?

近年来,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗器械市场最活跃的行业之一。

2015-03-26

体外诊断试剂产业并购频发:分子诊断或成医疗并购热点

 近年来,随着中国医疗不断的改革,人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求,加上国家政策的大力扶持,体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监

2015-03-26

医疗器械及体外诊断领域相关的法规汇总

与医疗器械领域相关的法规汇总 法规体系分类 实用分类 文件题目 原始文号 日期 发布机构 实施年份 法规 所有 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 2000-04-01 SC 2000 法规征求 所有 关于《医疗器械监督管理条例(修订草案)》公开征求意见的通知 国务院法制办2010/9/6发文 20

2015-03-26

Demohealth创新医疗首场创业沙龙--体外诊断领域专场圆满成功

3月18日,创新医疗首次创业沙龙——体外诊断领域专场在第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会(厦门)期间成功举办。

2015-03-26

盘点:2014上半年获FDA/CFDA批准的体外诊断产品

随着全球经济的发展,人们保健意识的提高带动了生物医药的突飞猛进,以及整个体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一,同时也成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组

2015-03-26

2014先进体外诊断技术峰会在上海隆重开幕

2月20日,由生物谷主办的“2014先进体外诊断技术峰会”在上海好望角酒店隆重开幕。

2015-03-26

杨瑞馥:体外诊断技术在泛享健康医疗模式下的挑战

来自军事医学科学院微生物流行病研究所的杨瑞馥研究员首先针对体外诊断技术在新的医疗模式下面临的挑战进行了分析。

2015-03-26

第二届博德中国体外诊断高峰论坛成功召开

上海博德会展会务有限公司举办的“第二届博德中国体外诊断高峰论坛”在厦门国际会展中心5楼多功能会议厅隆重召开。

2015-03-26

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

2015-03-26