伴随诊断领域的创新技术合作
本文来自L.E.K.（艾意凯）咨询，作者：Brian Baranick、Alex Vadas、王景烨过去十年，各个医药领域都转向个体化治疗，个体化治疗主要通过生物标记物和配套的伴随诊断（CDx）来划分病人群体。生物制药企业与成熟的体
2016-06-23
欧盟体外诊断试剂新法IVDR，医疗器械新定义
最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规（IVDR）做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律，将从根本上改变CE标志的机制和欧盟监管IVD器械的方式
2016-06-23
OxOnc公布克唑替尼临床结果--开启伴随诊断新时代
近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）一项重要临床研究（OO-1201）结果，OO-1201是一项针对东亚人群（中国、日本、韩国）的Ⅱ期临床研究，共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。
2016-06-06
Multiplicom公司卵巢癌CDx检测试剂盒获得欧洲体外诊断CE认证
比利时分子诊断公司Multiplicom说，它开发的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测剂盒获得欧盟体外诊断（IVD）CE认证。
2016-03-08
欧盟研究利用纳米颗粒和低剂量放射性物质结合来改善伴随诊断在抵御癌症中的功效
日前，欧盟正在资助一个团体，来研究将合成性的纳米颗粒或抗体同低水平的放射性物质相结合来改善伴随诊断在抵御癌症和其它疾病中的用途。未来5年里这项研究将被资助640万美元，研究者的目的在于将纳米医学引入机体中，在人类机体中纳米颗粒就会主动或者被动地积累在特定的细胞中，随后研究者就会引入具有较短半衰期的放射性核素，当其遇到纳米颗粒时就会引发一定的化学反应。
2015-11-27
抗癌药物的伴随诊断，NGS扮演何种角色？
【导读】根据分析师的预测，全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。在药物临床试验阶段，伴随诊断具有很好的用药指导作用，一方面可以提高治疗的响应准确度；另一方面通过对患者的用药分
2015-11-18