证候类中药新药临床研究技术指导原则发布
今天（11月6日），国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号）。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》，现予发布。附件：1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候（简称证）是对疾病（泛指
Nature：打破传统认知！科学家首次在机体中发现特殊类型的骨骼干细胞！
2018年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --骨骼干细胞非常有价值，因为其能愈合很多类型的骨骼损伤，但研究人员却很多发现骨骼干细胞，因为他们并不知道骨骼干细胞的样子或者其存在的未知；近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自密歇根大学的科学家们通过研究在骨骺生长板（epiphyseal growth plate）的（resting zone）鉴别出了一类骨骼干细胞，骨骺生长板是
Nat Genet：打破传统观点！促癌分子或能有效抑制乳腺癌转移！
2018年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自美国得克萨斯大学MD Anderson癌症研究中心的科学家们通过研究发现，一种名为转移相关肺腺癌转录物1（MALAT1）的RNA分子或许能够有效抑制小鼠机体乳腺癌的转移，这或为后期科学家们开发新型乳腺癌疗法提供了新的思路。图片来源：commons.wikimedia.or
Cell：打破传统认知！膳食纤维可能对机体健康有害 或会诱发肝癌！
2018年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自乔治亚州立大学和托雷多大学的科学家们通过研究发现，在加工食品中添加高度精炼的纤维（细纤维）或会对人类健康产生负面影响，比如促进肝癌发生等。图片来源：CC0 Public Domain越来越多的研究证据表明，深入富含纤维的天然食物对机体健康有益，如今许多注重健康的消费者也开始意识到他们的饮食中缺
BMJ：打破传统认知！饮食或许并不是诱发痛风的主因！
2018年10月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志BMJ上的研究报告中，来自奥塔哥大学的科学家们通过研究发现，饮食因素对于机体尿酸盐水平的影响或许远小于先前的设想，尿酸盐常常是机体痛风的先兆。研究者表示，健康的饮食常与较低水平的血清尿酸盐相关，而这能够有效保护机体抵御痛风，但总的来说，饮食对尿酸水平的影响非常低。图片来源：Hellerhoff/Wikipedia从历史来
ERCP：打破半世纪传统认知！他汀类药物或并不能降低心脏病发病风险！
2018年10月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Expert Review of Clinical Pharmacology上的研究报告中，来自南佛罗里达大学的科学家们发表的研究成果打破了半个世纪以来科学界的认知，即有害胆固醇（低密度脂蛋白）会诱发心脏病的说法；文章中，研究人员并未发现有害胆固醇与人群心脏病发生存在关联。图片来源：CC0 Public Domain这篇研
AI、中药、民族药……助力中国医药创新弯道超车
近年来，“创新+国际化”已经成为不少医药企业的发展策略，近日，在苏州召开的第三届中国医药创新与投资大会现场，4位来自医学领域、制药企业、管理部门的大咖分别从全球医药发展趋势到我国医药创新发展，从抗肿瘤领域到老龄化疾病领域，从化药、生物药到中药、民族药……为我们做了精彩分享。智能化是未来发展趋势全国政协副主席何维将全球医药发展分为化药(以阿司匹林为代表)、生物药(以胰岛素工业化生产为代表)、细胞治疗
PLoS Comput Biol：颠覆传统！同一位点的突变竟然会产生不同的影响
2018年9月20日讯 /生物谷BIOON /——根据一项由东芬兰大学完成的最新研究，许多不同肿瘤中KRAS突变的影响差异巨大。KRAS蛋白上相同氨基酸的不同突变对蛋白功能有着不同的影响，因此针对不同的KRAS突变的治疗和药物开发也许需要不同的方式。这项新研究于近日发表在《PLOS Computational Biology》上。图片来源：PLOS Computational Biology人体内
国家药监局三定方案：设中药民族药监督管理司等9个内设机构
第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。
国家药监局：集中整治中药饮片质量
8月31日，国家药监局官网发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知 （国药监〔2018〕28号）》。近年来，各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度，依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品，中药饮片总体质量状况有所好转，但存在的问题仍不容乐观。通知显示，严厉查处中药饮片生产以及流通使用环节的违法违规行为；加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系，严格控制