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吉瑞成为全国首款治疗FLT3突变型AML靶向药

急性髓系白血病(AML)是常见的血液系统恶性肿瘤。据数据显示,我国AML是最常见的白血病类型,约占60%,每年有5万-8万AML患者急需治疗干预。虽然约有70%的成人AML患者可以通过首次诱导化疗达到完全缓解,但约20%的患者出现复发性或难治性疾病,50%以上的年轻患者和高达90%的老年患者复发率高,远期生存获益差。

2021-05-06

诺诚健华奥在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14

礼来JAK抑制剂巴瑞有望获批

  礼来公司和因赛特医疗(INCYTE)联合宣布,旗下产品JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib)在治疗重度斑秃患者的第二项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果,有望成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的斑秃疗法。常言道岁月是把杀猪刀,但当你看见满地秀发的时候才会恍然大悟,岁月明明就是一罐脱毛膏。随着社会压力不断

2021-04-22

基石药业普吉华®(普拉)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-04-27

研究发现克服胃肠间质瘤耐药的新策略

  Cancer Research在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所研究员王跃祥研究组题为Integrated Screens Identify CDK1 as a Therapeutic Target in Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors的研究论文。该研究首次发现CDK1是伊马替尼

2021-03-19

奥希新适应症获批

今日,国家药监局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号:JXHS2000150/JXHS2000151)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的

2021-04-08

基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者

 (中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排

2021-04-27

Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐):总缓解率75%!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-04-12

国产首仿获批

  近日,根据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市,这也是尼达尼布的首款国产仿制药。据了解,尼达尼布作为一种三重血管激酶抑制剂,能同时针对三种促进血管更生受体,包括VEGFR、PDGFR与FGFR,在临床上可应用于特发性肺纤维化、非小细胞肺癌等疾病的治疗。尼达尼布

2021-03-12

研究人员开发出克服耐药的新一代BCR-ABL激酶抑制剂

中国科学院合肥研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松团队在慢性髓性白血病(CML)治疗方面取得新进展,开发出能够克服伊马替尼多种耐药突变的新一代BRC-ABL激酶抑制剂CHMFL-48,相关研究成果在线发表在European Journal of Pharmacology上。慢性髓性白血病是一种恶性骨髓造血干细胞肿瘤,约占成人新发白血病的15%。BCR-AB

2021-03-16