东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书
4月20日，东阳光发布公告称，控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症，是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺（5-HT）的再摄取，从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前，艾司西酞普
NEJM：赛洛西宾vs艾司西酞普兰，中重度抑郁治疗哪种药更有效？
随着社会快速发展，生活节奏和工作压力明显加大，抑郁症已经成为了人类常见的“隐形杀手”。抑郁症患者常表现为情绪消沉，悲观厌世甚至自杀，或有明显焦虑和运动性激越，甚至出现幻觉等精神病性症状，严重扰乱着患者的身心健康和家庭幸福。据世卫组织统计，我国抑郁症患病率已经达到2.1%，焦虑障碍的患病率为4.98%，是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家
诺和诺德将启动口服司美格鲁肽关键性3a期临床试验
诺和诺德（Novo Nordisk）公司宣布，将计划启动2.4mg剂量的口服GLP-1激动剂司美格鲁肽（semaglutide）关键性3a期临床试验，以探究肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者的治疗方法。随着人们生活水平的提升，肥胖变成了一种全球性公共卫生问题，据统计，全
诺和诺德诺和泰®(司美格鲁肽注射液)获批：兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!
诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，半衰期长达7天，适合每周注射一次且血药浓度平稳。
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽，口服，50mg)进入3期临床开发!
目前，每周一次皮下注射semaglutide 2.4mg已在美国提交上市申请，在STEP 3期临床项目中：治疗68周，患者体重减轻了15-18%。
国内首个高剂量注射用铁剂莫诺菲®正式上市，静脉铁剂凸显优势！
近日，丹麦著名制药企业Pharmacosmos A/S（科思莫斯制药）创新药物莫诺菲®（异麦芽糖酐铁1000）在中国正式上市，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。莫诺菲®的上市，为中国患者和医生带来更加便捷、安全和高效的治疗方案，正式开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代。
Science子刊：心血管药物替格瑞洛和抗流感药物奥司他韦有望治疗葡萄球菌败血症
2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进，但是葡萄球菌败血症（staph sepsis）---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素，而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)疗效显著：68周减重18.2%!
目前，semaglutide 2.4mg正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查，该药3期项目4项临床试验全部获得成功。
国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》意见
近日，为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》（国食药监械〔2009〕565号）进行修订，形成了《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。请于2021年4月15日前，将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮
国产1类银屑病新药「本维莫德乳膏」长期用药III期研究获积极结果
Dermavant 公司公布了本维莫德（ tapinarof）治疗成人斑块型银屑病长期、开放标签、安全性III期PSOARING 3研究中期分析积极结果。PSOARING 3研究是一项长期、开放标签、扩展研究，以评估1%的本维莫德乳膏治疗成人斑块型银屑病的安全性和有效性。该研究中的受试者之前已经在PSOARING1 或PSOARING