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关于小林制药“红曲”致死事件——透视日本保健品市场的监管黑洞与全球食品安防警钟

小林制药事件提醒我们,无论是在日本还是全球范围内,保健品市场的健康发展离不开严谨、有力的监管体系。

2024-04-11

信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种

本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。

2024-05-13

创新工艺降低亚硝胺致癌物质,推进药品安全与治疗可靠性

2022年12月27日,美国鲁宾公司宣布召回了四批次喹那普利片,这是一种广泛应用于高血压患者的降压药。此次召回的原因是发现其中含有致癌物质亚硝胺。

2023-12-18

西湖大学曾坚阳团队开发自监督学习框架KPGT,为AI制药提供新工具

总的来说,KPGT为有效的分子表示学习提供了一种强大的自监督学习框架,从而推进人工智能辅助药物发现(AIDD)领域的发展。

2023-11-24

临床试验结果显示,美国“食品即药品计划”无法改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平

发表在《JAMA·内科学》上的这篇论文,则是计划中针对2型糖尿病人群的一个小范围结果。计划中,参与者能够获得一定的健康食材,并得到健康指导和疾病教育

2024-01-03

制药业的数智化风口在哪里?错过后悔!

由四川省药监局、四川医药行业协会共同指导,博普智库主办的 innovate 2023年度高峰论坛,将于2023年10月30日在成都

2023-10-18

盘点 | 生物制药领域价值最高的 10 个研发项目

本文盘点了聚焦于生物制药领域内的顶尖10个研发项目,它们代表着全球制药公司巨额投资的最有前景的部分。根据Evaluate公司的报告,这些项目的净现值高达791亿美元,而到2028年,它们预计将为全球带

2023-10-09

这家融资7亿美元的AI制药公司发表Nature论文,推出生成式AI蛋白质设计模型,已免费开源

此次C轮融资将支持该公司现有的17个研发项目,这些项目主要集中在三个不同的治疗领域——免疫学、感染性疾病和肿瘤学。

2023-11-22

标价20亿美元,仿制药巨头Teva正考虑出售API业务部门

尽管 Teva 将仿制药纳入其“四管齐下”的战略中,但该业务似乎正在被逐渐淡化。该公司表示,希望通过将重点转移到“高价值机会”上来“维持”其仿制药部门,比如药物组合和长效注射剂等。

2023-07-10

减肥药最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理

GMA106计划在中国通过Ib期试验研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。

2023-10-17