GlobalData：中国本土ICI将驱动国内、国际市场药品价格下降！
免疫检查点抑制剂（ICI）及其在多种肿瘤适应症治疗模式中的引入，可以说是近十年来癌症治疗中最大的变革力量。根据领先的数据和分析公司GlobalData近日发表的文章，这一代中国本土ICI品牌目前正准备在中国和国际市场获得多种肿瘤适应症的批准。GlobalData高级肿瘤分析师Adam Pearson博士表示：“中国市场历来是西方品牌在
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日，国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原文如下：国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）发布日期：202
小野制药Opdivo(欧狄沃)日本提交新适应症：治疗原发部位不明癌症(CUP)!
原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。
绿叶制药合作创新药Zepzelca(lurbinectedin)被美欧纳入临床实践指南!
Lurbinectedin是一种海鞘素衍生物创新肿瘤药，是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。
基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者
（中国苏州，2021年4月26日）基石药业 (香港联交所代码: 2616)，一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并被纳入优先审评，该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排
大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib治疗晚期肝内胆管癌：总缓解率41.7%!
目前，Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市，是第一个治疗胆管癌的靶向药，信达生物已将该药引进中国开发。
长三角形成药品采购联盟
3月的第一天，国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议，明确了今年药政工作的七大关键词，包括基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。春风浩荡满目新，砥砺奋进正当时。今年两会如期在3月5-11日召开，在十三届全国人大四次会议开幕，国务院总理李克强作政府工作报告。报告在医药方面提出，未来将采取把更多慢性病、常见病药品和高
美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!
目前，Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市，是第一个治疗胆管癌的靶向药，信达生物已将该药引进中国开发。
APM 2021亚洲制药产业大会盛大起航！
【限时特惠】50+大/小分子行业顶尖企业共聚上海，APM 2021亚洲制药产业大会盛大起航！ 国家大力扶持创新企业，FDA加快审批新药，医药独角兽公司备受资本市场追捧，传统医药企业的转型创新等等，生物医药产业迎来“黄金”发展。然而，在快速多变的市场环境中药企如何快速调整战略，制定高效转型升级举措，积极应对中国医药行业改革？如何在竞争与变化中寻求新的商业契机，提升企业盈利能力，实现药企的终极使命？