小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃）获中国台湾批准
2019年01月26日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药（Ono Pharma）近日宣布，其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中国台湾食品药物管理署（TFDA）关于肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）的补充批文，批准扩大Opdivo在接受铂类化疗期间或化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的使
心血管市场仿制之争：1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来看看。2018仿制药大爆发，受理号同比增长196.67%从图1可以看出近10年心血管系统药物
瀚晖制药与梅斯医学建立战略合作：发力数字医疗，推进医患一体化服务
2019年1月23日，瀚晖制药有限公司（以下简称：瀚晖制药）与上海梅斯医药科技有限公司（以下简称：梅斯医学) 战略合作发布会在上海举行。嘉宾合影瀚晖制药和梅斯医学签署了战略合作协议，致力于共同搭建专业的学术交流平台，通过互联网向中国临床医生传递专业的学术内容与临床经验，加强慢病患者的全程管理，促进医生和患者对疾病的认知。这标志着未来双方将从多方面展开深入的合作。梅斯医学基于自身的医学研究能力、医学
与国内药企联手研发新药 三星正式进入中国医药圈
曾经在中国市场风光无限的科技巨头，现在正处于转型期。日前，三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议，将在中国境内进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。三星Bioepis？你没有看错，就是那个曾经拥有亿万用户的韩国手机品牌，而现在已被华为、小米等众多中国品牌甩在身后的科技巨头，在IT行业早已成为昨日黄花。事实
施维雅/大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf在胃切除亚组中显著改善生存
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --施维雅（Servier）与大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日联合宣布，评估Lonsurf（trifluridine/tipiracil，TAS-102）治疗转移性胃癌（mGC）患者的全球性III期临床研究TAGS中胃切除术患者亚组的安全性和疗效数据，与《柳叶刀肿瘤学》发表的总体研究结果一致。这些数据于本月17日举行的2019年
国为制药盐酸莫西沙星片获批上市
1月11日，四川国为制药企业官网发布公告称，其公司于2018年12月25日申请的第二款片剂品种“盐酸莫西沙星片”顺利获得国家药品监督管理局上市批准（药品批准文号：国药准字H20183530）。盐酸莫西沙星片属于抗结核二线药品，适用于为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。由德国拜耳公司研发，商品名为“
小野制药提交ivabradine（伊伐布雷定）上市申请，治疗慢性心力衰竭
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已向日本监管机构提交了ivabradine（伊伐布雷定）的制造和营销申请，该药是一种超极化激活环核苷酸门控（HCN）通道抑制剂，用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭（CHF）患者。该申请主要基于以下2项临床研究的数据：（1）一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（J
阿斯利康中国与绿叶制药宣布战略合作 深耕心血管领域践行中国承诺
昨日，阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议，正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》的背景下，此举也有助于提升中医药现代化水平和国际竞争力，推动中医药健康产业的升级，并有望助力开拓中医药的国际化发展道路，让高品质本土中成药惠及广大患者。 昨日，阿斯利康中国宣布与绿
绿叶制药新搭档：将心血管产品在华独家推广权授予阿斯利康
今晨，阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议，正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》的背景下，此举也有助于提升中医药现代化水平和国际竞争力，推动中医药健康产业的升级，并有望助力开拓中医药的
小野制药靶向组合疗法Braftovi+Mektovi获批
2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，Braftovi（binimetinib，一种MEK抑制剂）和Mektovi（encorafenib，一种BRAF抑制剂）方案已获日本监管机构批准，用于经检测证实存在BRAF V600突变的不可切除性黑色素瘤患者的治疗。在美国和欧盟，该组合方案分别于2018年6月和2018年9月获批