多发性硬化症新药！新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日宣布，美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）的新药申请（NDA），欧洲药品管理局（EMA）也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的上市许可申请（MAA）。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1（S1P1）和亚型5
诺华Mayzent获美国FDA批准，首个活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Mayzent（siponimod），用于复发型多发性硬化症（MS）成人患者的治疗，包括活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）、复发缓解型多发性硬化症（RRMS）、临床孤立综合征（CIS）。Mayzent预计将在大约一周内在美国上市。用药方面，患者不需要首次给药观察
首个高度模拟人类乙肝病毒感染的肝硬化小鼠模型诞生
厦门大学夏宁邵教授团队和浙江大学附属第一医院李君教授团队历经5年的协同攻关，建立了国际上第一个高度模拟人类乙肝病毒（HBV）自然感染诱发的慢乙肝肝硬化小鼠模型。疾病动物模型是现代医学发展的基石，尤其是重大、突发传染病暴发时，适宜的疾病动物模型可为及时发现病原体、制定防控策略提供强大保障，原创的疾病动物模型已成为衡量一个国家生物医药科研水平的标志。2019年1月30日，该研究结果以“HBV infe
艾伯维泛基因型疗法Mavyret 8周方案治疗代偿性肝硬化丙肝病毒学治愈率达100%
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会（AASLD）年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P）治疗初治（未接受治疗）且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。EXPEDION-8是一项正在进行的非随机
Circulation：科学家阐明了一种抵御机体动脉粥样硬化的新型保护性机制
2018年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，一项刊登在国际杂志Circulation上的研究报告中，来自奥地利科学院等机构的科学家们通过研究阐明了一种抵御动脉粥样硬化的新型保护性机制，这或为后期开发治疗人类动脉粥样硬化的新型疗法提供了新的思路和希望。图片来源：Tsiantoulas et al., Circulation (2018)动脉粥样硬化，即人类血管病理性狭窄的一种疾病，其是
JCI insight：肠道微生物预测肝硬化患者住院的风险
2018年4月1日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近由来自Virginia Commonwealth大学的研究者们做出的研究成果，肠道微生物能够准确地预测肝硬化患者的住院风险。在这篇最近发表在《JCI insight》杂志上的研究上，作者们发现微生物的DNA以及RNA能够准确地预测肝硬化患者90天内的住院风险。维生素DNA分析能够鉴定出存活的以及死亡的细菌种类，但微生物RNA分析则能够鉴定出
一种抗癌药有助治疗重症肝硬化
日本研究人员发现一种原本用于治疗癌症的药物可能对重症肝硬化也有效果。重症肝硬化患者的肝脏往往会出现纤维化，肝脏纤维蓄积，妨碍肝细胞再生。目前尚无有效药物来抑制这种症状。据日本《读卖新闻》日前报道，东京都一家医院研究人员发现，由日本一家公司研发的一种抗癌药具有溶解肝脏纤维的作用。在初步试验中，研究人员给７名重症肝硬化患者输液使用了这种药物，其中４人的肝功能得到改善。分析认为，这种药物有助于溶解肝细胞
诺华多发性硬化症新药获突破性疗法认定
诺华公司（Novartis）日前宣布，美国FDA已授予该公司的Gilenya（fingolimod）突破性疗法认定，用于治疗患有复发性多发性硬化症（MS）的少儿患者（10岁及以上）。Gilenya在美国已被批准用于治疗复发性MS成年患者，但尚未批准用于少儿患者。MS是一种发生在中枢神经系统的自身免疫疾病，它导致的炎症和组织损伤，会破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。MS主要发病年龄在20至40岁，是
肌萎缩性脊髓侧索硬化症舌下治疗药物BHV-0223的新药申请获FDA批准
2017年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --今日，Biohaven制药公司宣布，FDA通知公司可以对治疗萎缩性脊髓侧索硬化(ALS)患者的舌下药物BHV-0223开展临床试验。FDA允许开展下一步试验的许可紧随着新药申请的通过，Biohaven预计在这个季度开展对BHV-0223生物等效性的研究。先前，Biohaven从FDA获得监管反馈，可以通过505（b）（2）途径获得BHV-0223治
肝硬化并发症孤儿药BIV201正式开启临床IIa期试验
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，BioVie Inc公司（BIVI）宣布首位肝硬化难治性腹水患者接受了BIV201治疗，正式启动BIV201治疗肝病的IIa期临床试验。该项试验将在McGuire研究所的6名患者身上进行试验。BIV201是BIVI公司旗下一种治疗肝硬化并发症，如腹水和其他危及生命并发症的药物。该药物已被FDA授予孤儿药称号，且被美国专利保护。最初，BIV2