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海正药业重磅单抗药获临床审批

国家药监局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露,该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体

2014-02-27

圣火药业与Varghese达成集体诉讼和解

(i美股讯)北京时间3月24日消息,圣火药业宣布,公司已于3月22日,与Varghese达成集体诉讼和解。 圣火药业曾因财务被质疑,遭遇集体诉讼。

2011-08-25

先声药业宣布“强克”获得注册批准

南京先声药业集团是中国领先的药业公司,主要从事药品的生产、研发、销售业务,今天宣布该集团持股35%的上海赛金生物医药有限公司研制的新药“强克”获得药品注册批准,这种药品的通用名为注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。“强克”最初用于治疗直性脊柱炎,具有很大的市场潜力。上海赛金医药公司目前正在准备接受国家食品药品监督管理局的药品生产质量管理规范(GMP)认证检查。

2011-08-25

先声药业任命Hong Zhao为市场营销执行副总裁

(i美股讯)北京时间2月11日,先声药业今天宣布任命Hong Zhao先生为公司市场营销执行副总裁,任命于2011年2月12日生效。Hong Zhao先生是中国制药行业的知名管理人员。

2011-08-25

赵志刚离职 先声药业宣布更换CFO

(i美股讯)2011年1月13日消息 中国领先的集生产、研发、销售为一体的新型药业集团先声药业今日宣布,公司董事会已批准公司原CFO赵志刚因个人原因辞去公司CFO一职,生效日期为2011年1月15日。公司董事会同时任命公司的corporate controller Mr. Yushan Wan自2011年1月15日起接任公司CFO一职。

2011-08-25

先声药业控股子公司生产劣质疫苗被罚460万元

(i美股讯)北京时间11月30日晚消息,先声药业今天宣布,该公司控股的江苏延申生物科技股份有限公司因生产和销售伪劣疫苗产品被常州市法院判处460万元人民币罚款,包括江苏延申此前出售不合格狂犬病疫苗所获的非法收入和罚款。该罚款以及此前常州食品和药物管理局在今年5月17日对其开出的2560万元人民币行政罚款已经在之前的财务报表中累计。

2011-08-25

先声药业与默克签署在华设立合资企业框架协议

(i美股讯)北京时间7月22日消息,先声药业周四宣布与默克(Merck)签署了建立合资企业的框架协议,将共同致力于为中国迅速增长的医疗保健需求提供高质量的药品。 在签约仪式上,双方还宣布建立合作伙伴关系。默克董事长Richard T. Clark、先声药业董事长兼CEO任晋生、总裁张业泓等多位高管出席了签约仪式。

2011-08-25

先声药业与百时美施贵宝合作开发新药是双赢

(i美股讯)先声药业和百时美施贵宝达(BMS)成协议,合作开发一种癌症分子。为了换取一种小的MET/VEGFR-2抑制剂分子--- BMS-817378的中国独家专利权,先声药业会首先在人体上做临床试验然后再进一步申请得到SFDA的批准。该合作的财务细节尚未披露。 去年,BMS宣布会在严重或转移性实体瘤癌症患者身上进行BMS-817378剂量递增的临床试验。

2011-08-25

先声药业与Quanyi和解 后者归还¥5000万元

(i美股讯)北京时间6月7日消息,先声药业宣布其与江苏Quanyi(原为江苏延申生物科技股份有限公司,简称江苏延申)原有股东达成和解协议。 和解协议涉及该公司与江苏Quanyi原有股东和董事之间正在进行的仲裁和诉讼。通过该协议,江苏Quanyi同意将归还该公司价值5000万元人民币的股权转让金额。

2011-08-25

百时美施贵宝 先声药业将合作研发抗癌药物

(i美股讯)美东时间11月3日,制药商百时美施贵宝和先声药业表示,双方已签署合作协议,将共同研发一种治疗癌症的药物。声明没有披露合约涉及的财务信息。协议规定,两家公司将共同研制BMS-817378,目前这种药物仍处于实验室研究阶段。制成后,中国的先声药业将获得该药物在中国的独家生产销售权,而位于纽约的百时美施贵宝将获得其他地区的独家经营权。

2011-08-25