CFDA受理海正药业3.1类化药原料药
近日，国家食药监总局（CFDA）网站显示，海正药业（600267.SH）申报临床的3.1类化药原料药替西罗莫司和制剂注射用替西罗莫司获受理。目前国内尚无该产品上市销售。
广药起诉王老吉药业：凉茶品牌又一次争夺战
恩华药业枸橼酸芬太尼注射剂获批
12月23日,恩华药业发表公告称,公司获悉国家食品药品监督管理局核准签发了枸橼酸芬太尼原料药及其注射剂的药品注册批件。枸橼酸芬太尼注射剂是一种强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。恩华药业认为枸橼酸芬太尼获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
勃林格殷格翰新药被FDA调查 原料商海翔药业静待结果
近日，由于患者服用达比加群酯（商品名Pradaxa）后，发生严重出血的现象，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，它目前正在调查此事，努力确定服用达比加群酯的患者报告发生出血的情况是否比预期普遍。 作为达比加群酯的原料供应商，海翔药业方面对此表示，此次调查是否对公司销售造成影响，只能静待FDA调查结果。 达比加群酯出血事件已经在日本和澳大利亚引起了安全警告。
制药业未必适应代工制
近日，诺华制药在美国发布召回通知，宣布在美国全国境内召回旗下4款非处方药，包括Excedrin、Bufferin、NoDoz和Gas-XPrevention。根据诺华的说法，这几款药物由于代工厂生产设备的问题，可能混入其他药品的片剂。 值得注意的是，之前罗氏与西安杨森(强生在华子公司)也相继出现药品质量问题导致召回的事件，其原因也是因为代工工厂生产出现问题所导致。
敲响制药业的警钟 苦日子马上要来
制药行业的好日子也许快到头了。即使全球经济有所好转，发达国家政府控制医药支出的势头也不太可能刹车。新兴市场将步其后尘，出台更多的控制措施。监管的要求则会加强。对于创新乏力的制药行业来说，不太可能消除上述压力。 制药行业面临着利润率大幅降低的前景。巨变要求大型制药公司高瞻远瞩，想出应对之策。而对成本进行小削小减，或依靠并购是远远不够的。1运营模式必须进行大刀阔斧的变革，并按现实状况规划。
安徽中人完成其子公司与先声药业的股权出售交易
安徽中人科技有限责任公司宣布，已经将其拥有的芜湖中人药业的30%的股权以现金的方式出售给先声药业（先声药业曾于2008年收购了芜湖中人药业70％的股权）。
沃森药业推出泛型口服避孕药 可有效防止怀孕
日前，沃森药业推出诀诺酮炔雌醇药片（可咀嚼）和富马酸亚铁药片（可咀嚼），剂量标准分别为0.4mg/0.035mg和75mg。 沃森的诀诺酮炔雌醇药片（可咀嚼）和富马酸亚铁药片（可咀嚼）是爱尔兰Warner Chilcott'公司的Femcon Fe的通用版本。 炔雌醇和炔诺酮被用于防止怀孕。 炔雌醇和炔诺酮包含了女性荷尔蒙的综合，能够阻止排卵。 该公司已经开始运送该药物。
