Dynavax:FDA接受审查Heplisav生物制品许可申请
6月26日,美国Dynavax生物技术公司宣布,FDA已接受审查Heplisav的生物制品许可申请(BLA),用于免疫接种18至70岁的成年人以预防所有已知亚型的乙型肝炎病毒感染。 Dynavax总裁兼首席执行官Tyler Martin表示,“FDA设定的PDUFA日期为2013年2月24日。公司期望在未来的几个月里与FDA共同致力于推进Heplisav通过监管审查程序。
在休伦湖的水下发现狩猎驯鹿的结构和人工制品
一项研究发现,位于休伦湖下的一个山脉上的岩石结构展现出了9000多年前有组织的季节性狩猎驯鹿的可能的证据。休伦湖的Alpena-Amberley山脉如今沉没在水中,它在9000年前提供了密歇根湖和安大略湖之间的一个干燥的陆地桥。
2013年度甘草及甘草制品出口配额第二次招标中标企业名单及其额度表
近日,商务部对外贸易司发布了《2013年度甘草及甘草制品出口配额第二次招标中标企业名单及其额度表》。 商务部原文是:根据《出口配额招标办法》及《工业品出口配额招标实施细则》的有关规定,出口商品配额招标委员会对2013年度甘草及甘草制品出口配额进行了第二次招标,并确定了中标企业和中标数量。现将《2013年度甘草及甘草制品出口配额第二次招标中标企业名单及其额度表》印发给你们。
FDA批准2种用于帮助消化的胰酶制品
两种胰酶制品——Ultresa(胰脂肪酶)和Viokace(胰脂肪酶)于3月1日获得美国食品和药物管理局批准,用于帮助食物消化。 Ultresa是一种缓释胶囊,用于治疗儿童及成人囊肿性纤维化(该病是以一种严重的遗传疾病,会影响肺和其他器官)或是患者由于胰腺不能产生足够的胰酶而不能正常消化食物的其他疾病。 Viokace与质子泵抑制剂联用治疗不能正常消化食物的成年人。
JCO:乳制品或可延长结肠癌患者生存
一项新的研究表明:饮食中富含奶制品可能会稍微延长结肠癌患者生存期。如果大肠癌患者,使用钙和牛奶消耗量可能提高患者生存,但在还没有更多的研究进行确认之前,并不需要不改变你的饮食习惯。这项新的研究仅提示为
EHP:常见化学制品或和骨关节炎发病直接相关
2013年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项最新研究显示,暴露于全氟化学品(PFCs)中或可引发骨关节炎,PFCs在超过200多个工业过程及消费品中使用,比如特定的染色抗水织品、个人生活护理用品等。由于全氟化学品具有持久性,因此其称为了人类生活中无处不在的污染物质。
国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知
2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。
Made in China –中国生物制品的完美接棒
近些年随着人民币的持续升温以及国内一些法规的出现无疑对中国传统出口行业造成毁灭型的打击,大批量的企业破产。下面如何提振Made in China是很多人在思考的问题。
中国生物制品宣布贵州两家血浆收集站通过检测
TAI'AN, China, Aug. 1, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- China Biologic Products, Inc. (NASDAQ:CBPO - News) ("China Biologic," or the "Company"), a leading plasma-based biopharmaceutical compan
中国生物制品向高铁事故伤员捐赠60万元血浆
TAI'AN, China, July 26, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- China Biologic Products, Inc. (NASDAQ:CBPO - News) ("China Biologic" or the "Company"), a leading plasma-based biopharmaceutical compan