FDA授予丙型肝炎候选药物PSI-938快速通道地位
据悉,PHarmasset公司表示,食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请,而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请,而不是通常的的10个月内。 PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。
科兴生物流感及A型肝炎疫苗获墨西哥GMP证书
2011年8月11日,北京科兴宣布其流感病毒裂解疫苗和甲型肝炎灭活疫苗生产车间获得墨西哥GMP证书,有效期为30个月。北京科兴由此成为第一家获得墨西哥GMP证书的中国疫苗生产商。 (i美股讯)2010年9月,墨西哥卫生部下属的注册监管机构COFEPRIS对北京科兴的生产厂房进行了为期一周的现场GMP检查,这是北京科兴目前为止接受的最为严格和最高标准的国际认证检查。
日本抗肝炎公众认知计划"Shitte Kan-en Project":将7月28日定为日本肝炎日
东京--(美国商业资讯)--在近期开展的一项抗肝炎公众认知计划中,宣布成立"Shitte Kan-en Project(肝炎认知项目)"执行委员会,以提高公众对肝炎的认知度。日本厚生劳动省将世界肝炎日7月28日也指定为日本肝炎日,以加强全球合作,并提高公众对包括病毒性肝炎在内的肝脏疾病的认识。 "Shitte Kan-en"项目启动会议于2012年7月18日举行。
PNAS:有望解开马肝炎之谜
美国诺华生物医学研究所的研究人员综合测序、系统发育分析和流行病学,发现了一种新型病毒,它可能为解开马肝炎之谜提供线索。这项成果发表于3月18日的PNAS在线版上。 这种肝炎称为泰勒氏病(Theiler disease),首次发现于1918年。将近一个世纪以来,泰勒氏病的病因一直是一个谜。
迫于竞争对手压力辉瑞公司放弃丙型肝炎药物研发
辉瑞公司暂停丙型肝炎药物filibuvir的研发。 Filibuvir正处在临床中期研究阶段,目前丙型肝炎药物生产商为吉利德和Abbvie公司。 辉瑞公司发言人维多利亚戴维斯称:我们将重新配置我们的研发经费,同时我们仍将研发出创新型的药物至于第一位。 辉瑞公司的这一声明从侧面反映了丙型肝炎药物的激烈竞争。 近些年辉瑞公司的创新能力已大不如从前,智能勉强跟得上其他医药公司的研发步伐。
雅培将公布丙型肝炎进行无干扰素Ⅱ期临床试验的成果
雅培将在4月18日~22日西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝病研究学会(EASL)上公布针对治疗丙型肝炎(HCV)进行无干扰素的Ⅱ期临床试验成果。 刺激股价 该研究结果显示,联合应用雅培的实验性丙肝治疗药物ABT-450/r和ABT-072能治愈几乎一半目前标准疗法无效的丙肝患者。在17名对目前标准疗法无效的丙肝患者中,有8名患者联合服用雅培实验性药物3个月后,清除了体内病毒。
2022年丙型肝炎市场将达到155亿美元
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,在未来9年,丙型肝炎(Hepatitis C)市场预计将增长230%,并在2022年达到155亿美元。吉利德(Gilead)公司备受期盼的药物sofosbuvir将成为丙型肝炎市场的主要贡献者,该药已在临床试验中展现出可喜的结果。
J&J、gilead联合研发组合治疗丙型肝炎药物二期试验成功
2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --J&J、gilead联合研发组合治疗丙型肝炎药物二期试验成功。这项疗法主要是由Gilead公司开发的新药GS-7977和Johnson & Johnson的Simeprevir组成。研究表明,这种新疗法将基因I型患者的病毒完全清除。 除了GS-7977,Gilead公司还有数项与其他公司合作研发的组合药物疗法。
Hepatology:乙型肝炎病毒蛋白促进肝癌细胞生长
来自南开大学生命科学学院的研究人员在新研究中证实:乙型肝炎病毒X蛋白(hepatitis B virus X protein,HBx)通过CREB介导YAP癌基因促进了肝癌细胞生长。相关论文发表在12月的国际著名肝脏疾病杂志Hepatology上(最新影响因子11.665)上。