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降低餐后血糖:Adocia胰岛素组合疗效击败礼来优泌

  Adocia是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗糖尿病和其他代谢性疾病方面已上市蛋白及多肽疗法的创新配方。近日,该公司公布了BioChaperone? Pramlintide Insulin(BC Pram Ins,生物伴侣普兰林肽胰岛素)治疗1型糖尿病的I期临床研究的积极药效学和安全性数据。BC Pram Ins是一种即用型普兰林肽(pramlintide)和

2018-09-07

健委印发新规:互联网诊疗、远程医疗、互联网医院重点这么做

  近日,据动脉网获悉,国家卫健委和国家中医药管理局联合发布了《关于印发互联网诊疗管理办法(试行)》等3个文件的通知。目的是为了进一步贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》有关要求,规范互联网诊疗行为,发挥远程医疗服务积极作用,提高医疗服务效率,保证医疗质量和医疗安全。该文件重点包括《互联网医院管理办法(试行)》、《互联网诊疗管理办法(试行)》、《远程医

2018-09-12

国家健委三定方案:设医政医管局等21个内设机构

今天,国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布。根据方案,国家卫生健康委员会设医政医管局、医政医管局、药物政策与基本药物制度司、职业健康司等21个内设机构。具体如下:国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改

2018-09-10

修美在华获批成为成年中重度慢性斑块状银屑病临床一线用药

  全球研究型生物制药公司艾伯维(AbbVie)于9月4日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准修美乐?(阿达木单抗注射液)将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”,由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时,NMPA 亦批准修美乐?在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外, 修美乐?银屑病适应症的用法用量也获批变

2018-09-05

健委发文实验室设备不得低于2000万元

  又一重磅文件发布,将对医疗器械行业产生深远影响。9月4日,国家卫生健康委员会网站发布关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知,通知中包含两个重磅文件,一个是《国家卫生健康委员会重点实验室管理办法》,另一个是《国家卫生健康委员会重点实验室评估规则》。说它重磅是因为,这两个文件牵涉到关于实验室设备配置总金额的问题,不仅与医院直接相关,更是直接影响到医械企业设

2018-09-06

国家健委:住培基地未设全科医学科 将取消培训资格

  卫健委发文,500多家医院要开设全科,这类医生要火了!近年,全科医生这个词可谓彻底火了,尤其是在今年国家出台了一系列针对全科医生的激励政策后,全科医生这个群体终于迎来了曙光。全国约500家综合医院要开全科医学科随着基层医疗卫生服务模式的改革,我国全科医生的建设也被提上了日程。近日,国家卫健委发布了一个重磅级的文件,就是《关于印发住院医师规范化培训基地(综合医院)全科医学科设

2018-09-07

材/默沙东Lenvima(伐替尼)获日美欧批准一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)!

2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法,用于晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周,

2018-08-24

刘小教授:肿瘤免疫治疗的未来

  近年来,癌症的发生率和死亡率一直在节节攀升,它不仅带给患者本人及家庭无限痛苦,更造成了严重的社会与经济问题。“我不是药神”这部电影没上映即被大众冠以“零差评”恰恰从侧面折射出其受关注的程度。癌症从治疗方法上来说,传统一般使用手术“切”、化疗“毒”、放疗“烧”,后来,科学家根据肿瘤变异位点,研发出如BRAF抑制剂、EGFR抑制剂等,从而开启了靶向药物治疗时代。但靶向治疗遇到两

2018-08-21

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾替尼)获中国批准,治疗ALK阳性肺癌

2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。值得一提的是,Alecensa通过优先审查获批,审批时间仅比欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)一线批准

2018-08-21

国家健委:关于网络反映商洛市接种疑似过期疫苗的情况通报

  近日,国家卫生健康委调查组针对网络报道陕西省商洛市儿童接种疑似过期疫苗情况进行了现场核实,现将主要情况通报如下:经查,网络报道疑似过期疫苗主要集中在百白破疫苗(接种证登记批号为201603007-02)、流脑A+C结合疫苗(接种证登记批号为20130417-2,二类疫苗)、麻腮风疫苗(接种证登记批号为201601013)、A群流脑多糖疫苗(接种证登记批号为201503027

2018-08-10