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辉瑞Dacomitinib获得优于吉非的显著生存期获益

  6月4日,辉瑞制药公布了ARCHER 1050试验中dacomitinib作为EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线疗法的总生存期数据。结果显示,相较于吉非替尼对照组26.8个月的生存期数据(95% CI: 23.7, 32.1),接受dacomitinib治疗患者的总生存期为34.1个月(95% CI: 29.5, 37.7),显示了超过7个月的改

2018-06-06

正大天晴肺癌新药盐酸安罗胶囊获批上市

 5月9日,正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示:“我们期待这一民族新药上市后,可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力,终于在肿瘤药物的开发上有了突破,1.1类新药盐

2018-05-11

澳大利亚提示伊布风险

 澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期在《医药安全信息更新》上刊登了有关伊布替尼(Ibrutinib)可能导致室性心动过速、乙肝病毒再激活和机会性感染风险的信息,并提醒医务人员,该国的伊布替尼产品说明书已进行了相应修订。伊布替尼(在澳商品名:Imbruvica)是一种选择性、共价性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在澳大利亚获批的适应症为套细胞淋巴瘤、瓦尔登斯特伦氏巨球蛋白血症、慢性淋

2018-05-08

乳腺癌药物拉或会加速癌细胞生长!

2018年5月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中,来自英国Francis Crick研究所等机构的研究人员通过研究发现,一种能缩小肿瘤的乳腺癌药物拉帕替尼(Lapatinib)有时在实验室或会促进癌细胞生长,通过阐明其中所涉及的分子机制,研究人员希望相关研究结果未来或能帮助他们开发出治疗乳腺癌的新型药物疗法。图片来源:Phospho Biomedi

2018-05-01

癌症新药拉罗托获批上市,反应率前所未有,达到93%

【小儿癌症药物有效率93%】UT西南大学西蒙斯癌症中心的研究人员宣布,一种针对多种癌症融合基因的同类药物在93%的儿童患者中有效。大多数癌症药物都是针对特定的器官或部位的。拉罗托替尼是第一个获得FDA突破性治疗指定的癌症药物,无论是哪种癌症类型,肿瘤细胞中都有两种基因的特定融合,可以使用这一药物。这项研究发表在《柳叶刀肿瘤学》上。“在一些癌症中,TRK基因的一部分已经连接到另一个基因上,这就是所谓

2018-04-02

卫材Lenvima(乐伐)获批一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)!

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。此次批准,是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准,同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC

2018-03-26

《柳叶刀》:III期研究显示仑伐或成为一线治疗晚期肝癌标准

 近期,国际权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)主刊发表了一项重磅III期临床研究,显示肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均优于索拉非尼,有望成为一线治疗晚期肝癌的新标准。这一研究成果对肝癌的临床意义巨大,作为肿瘤治疗最前沿的分子靶向药物,仑伐替尼将成为我国晚期肝癌患者全新的治疗选择,为我国中晚期肝癌患者带来更多生存希望。中国肝癌人数

2018-03-09

《柳叶刀》:晚期肝癌一线治疗新药仑伐将为中国患者带来新选择

近期,国际权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)主刊发表了一项重磅III期临床研究,显示肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均优于索拉非尼,有望成为一线治疗晚期肝癌的新标准。这一研究成果对肝癌的临床意义巨大,作为肿瘤治疗最前沿的分子靶向药物,仑伐替尼将成为我国晚期肝癌患者全新的治疗选择,为我国中晚期肝癌患者带来更多生存希望。中国肝癌人数全球居首,目

2018-03-09

卫材公布乐伐肝细胞癌独立影像学审查结果

 1月22日,总部东京的卫材制药公布称,公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib mesylate,商品名:Lenvima? / Kisplyx?)与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会(ASCO-GI)上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期(PFS)、肿瘤进

2018-01-23

海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普片美国获批临床

今天,海王生物发布公告称,其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天(2018年1月19日)获得美国FDA批准,同意其在美国进行临床研究。国内申请进程:于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。

2018-01-19