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百济神州宣布NMPA接受zanubrutinib新药上市申请及关键性研究数据

百济神州(纳斯达克代码: BGNE;港交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理zanubrutinib,一款在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,作为针对复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者潜在疗法的新药上市申请

2018-10-25

百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请

百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请(NDA)。百济神州宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA)已

2018-09-02

百济神州启动PD-1抗体联合化疗的临床3期试验

  百济神州(纳斯达克代码: BGNE),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizumab 用于治疗

2018-08-02

百济神州启动PD-1抗体联合化疗的临床3期关键性试验

   百济神州(纳斯达克代码: BGNE),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizuma

2018-07-26

原能细胞携手艺妙神州,合作挺进国内CAR-T市场

5月4日,原能细胞科技集团与国内CAR-T行业新锐企业---北京艺妙神州医疗科技有限公司签署战略合作协议,携手合作,发挥各自优势,共同进行针对各种肿瘤的抗体及CAR-T技术研发,进一步夯实、提升双方的技术实力和市场竞争力。▲ 图为:原能细胞总裁杨焕凤女士VS 艺妙神州总裁何霆博士在本次合作中,原能细胞将发挥其自主构建的10^11大容量人源噬菌体抗体库的优势,为艺妙神州定制开发自主知识产权的人源化抗

2018-05-11

百济神州任命医药行业资深职业经理人吴晓滨博士为中国区总经理兼公司总裁

百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布,任命吴晓滨博士为中国区总经理兼公司总裁,向百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强(John Oyler)汇报。吴晓滨博士深耕医药行业超过25年,其中包括17年跨国公司中国业务的领导经验,在研发、战略制定、商业化运营以及企业管理等方面拥有丰富的整合运作

2018-05-02

百济神州启动PD-1抗体全球2期试验

  百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的一项全球2期临床试验实现了首例患者给药。“我们已经在tislelizumab的开发方面取得了巨大的进步,目前正在对其开展三项全球3期临床

2018-04-11

日本盐野制药重磅抗流感药获批

业内传来一条重磅消息。由盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)得到了加速批准,在日本上市。其合作伙伴罗氏(Roche)也期待能在更多地区带来这款流感新药。最近,随着《流感下的北京中年》一文在朋友圈的刷屏,许多人对流感有了全新的认识。作为一种潜在的重大公共卫生问题,每年流感都能带来约300-500万例严重病例,

2018-02-25

百济神州宣布维达莎在中国上市销售

 百济神州是一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。2月6日,百济神州宣布VIDAZA?(中文商品名:维达莎;注射用阿扎胞苷)在中国已经上市并开始销售。据了解,维达莎是一种核苷代谢抑制剂,现已在中国获得批准,可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞

2018-02-07

百济神州启动PD-1抗体在食道鳞状细胞癌患者中的全球3期临床

 百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。公司1月31日宣布在一项评估其在研PD-1抗体tislelizumab (BGB-A317)作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验中实现了首例患者给药。此外,tislelizumab用于非小细胞肺癌和肝细胞癌患者的全球3期临床试验以及用

2018-02-01