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临床数据缺乏、CMC缺陷占大头

通过对2023年FDA发出的CRL可以发现,临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。

2023-12-17

PNAS:将大脑中的免疫细胞直接转化为神经元有助于中风后的运功功能恢复

在一项新的研究中,来自日本九州大学的研究人员发现将大脑中称为小胶质细胞的免疫细胞直接转化为神经元可成功恢复小鼠中风样损伤后的大脑功能。这一发现表明,利用免疫细胞补充神经元可能是治疗人类中风的一条很有前

2023-10-20

Cell子刊 | 同济大学秦环龙/许谦/李宁揭示供体和受体的微生物亚种之间相互作用影响有效微生物群转移和临床结果

该研究表明,有效的微生物群转移涉及供体和受体微生物之间广泛的相互作用,这些微生物通常具有系统发育上的差异。

2024-02-18

同期两篇Nature:新型抗生素有望战胜超级耐药菌,已开展人体临床试验

这两项研究表明,这种新化合物zosurabalpin在应对高度耐药病原CRAB中展现出前景,目前正在进行人体临床试验,以深入开发这一化合物的临床应用。

2024-01-05

Nat Med:临床研究表明靶向CD19的脐带血衍生CAR-NK细胞有望治疗多种B细胞恶性肿瘤

治疗一年后,83%的低级别非霍奇金淋巴瘤患者、50%的慢性淋巴细胞白血病患者和29%的DLBCL患者出现了完全反应。

2024-01-22

【议程更新】第二届多组学科研与临床应用大会50+嘉宾阵容揭晓!免费票余量不足,抓紧抢!

助力科研工作者了解多组学技术,掌握前沿研究的应用和转化方向

2024-01-19

高翔/路璐团队建立半导体-细菌杂合体,利用阳光将废水转化为有价值的化学物质

该工作开发了一种低成本、环境友好、可持续的光能驱动化学品合成方法,实现了协同利用多种废水污染物可持续生产半导体材料-生物杂合体系并原位应用于光能驱动化学品合成,证实了该体系具有规模化放大生产的潜力

2023-10-18

Science子刊:腺病毒疫苗治疗HPV相关癌症,1期临床结果发布

进一步分析表明,这种有益反应与肿瘤微环境有关,疫苗通过扩增外周HPV特异性T细胞而发挥作用。这些结果表明,有必要对RRP患者进行进一步的PRGN-2012的临床开发,目前正在进行2期临床试验。

2023-12-14

股价腰斩:硕迪生物发布口服GLP-1类减肥药中期临床数据

在安全性方面,GSBR-1290的几乎所有参与者都出现了治疗相关紧急不良事件,但大多数是中等严重程度。一名受试者因不良事件退出,一名参与者在研究期间被诊断为脂肪肝病,其肝酶升高,但胆红素未升高。

2023-12-20

盘点2024年会改变医疗进程的11项重磅临床试验

年尾年初也是做盘点的好时机。近期,《自然·医学》杂志邀请了11位医疗行业大咖,请他们每人举出一项2024年值得关注的临床研究AKA可能改变医学史进程的重磅试验,让我们一起来看看牛人之选吧

2023-12-26