全球首款皮下注射PD-L1抗体美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验（ENVASARC）完成首例患者给药。该研究（ENVASARC）是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验（NCT
NEJM发表辉瑞新冠疫苗BNT162b2临床试验最新结果，预防新冠病毒感染效果为95%
2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---据最新报道，辉瑞（Pfizer）-德国生物新技术公司（BioNTech）COVID-19疫苗BNT162b2临床试验的全部结果发表在 New England Journal of Medicine期刊上，论文标题为“Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-
德琪医药ATG-010与R-GDP联用的2/3期临床试验申请获NMPA受理
12月7日，德琪医药宣布，NMPA已受理ATG-010（selinexor）联合R-GDP（SR-GDP）用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）的临床试验申请。该试验是一项2/3期全球性多中心随机研究，旨在评价ATG-010联合R-GDP（SR-GDP）在复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效及安全性（代号：XPORT-DL
亘喜生物发布双靶向CAR-T细胞疗法GC012F一期临床试验结果
12月6日，亘喜生物发布一项由研究者发起的一期临床试验结果，以评估其基于FasTCAR平台技术开发的首创 BMCA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的安全性和有效性。上海长征医院血液科主任傅卫军教授在2020年美国血液病学会 (ASH) 年会上以口头报告形式发表了此项数据。GC012
ASH2020：临床试验表明CAR-T细胞疗法可高度有效治疗晚期非霍奇金淋巴瘤
2020年12月7日讯/生物谷BIOON/---美国达纳-法伯癌症研究所的研究人员在虚拟的第62届美国血液学会（ASH）年会上报告说，在一项2期临床试验中，一种称为axicabtagene ciloleucel（axi-cel）的CAR-T细胞疗法将近80％的晚期非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者体内的癌细胞下降到无法检测的水平。虽然NHL往往是一种生长缓慢的疾病
泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准
11月18日，泽璟生物发布公告称，近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药，是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示，奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药，是欧
全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035（恩沃利单抗注射液）美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验（ENVASARC）完成首例患者给药。该研究（ENVASARC）是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验（NCT 044805
RSV疫苗难题能否破解 GSK的RSV母体疫苗进入3期临床试验
呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus， RSV）是引起小儿病毒性肺炎的最常见病原体，多发生于新生儿和6个月以内的婴儿，也常发生于免疫缺陷者及老年人。RSV可导致上呼吸道感染（如感冒样症状）和下呼吸道感染（如细支气管炎和肺炎），据统计，在5岁以下儿童中，全球每年超过3300万例次的急性下呼吸道感染，300多万次就诊
The Lancet：科学家发布COVID-19疫苗人类3期中期临床试验结果：ChAdOx1疫苗或能表现出可接受的安全性和疗效！
2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2： an interim analysis of four randomised control
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575首个欧洲临床试验启动
11月25日，亚盛医药宣布，在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期临床研究（编号： APG2575CU101；EudraCT注册号： 2020-002736-73），已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。该